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天匯Family | 已投企業(yè)2024年6月資訊精選
發(fā)布日期：2024-07-01
2024年行至半程，在過(guò)去的6月里，8款1類新藥獲批或新增適應(yīng)癥，創(chuàng)新發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。6月6日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》，多次提及對(duì)創(chuàng)新藥發(fā)展的支持。
在國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)正向源頭創(chuàng)新、原始創(chuàng)新轉(zhuǎn)型之際，天匯資本邀請(qǐng)科學(xué)家與企業(yè)家，對(duì)“如何研究新靶點(diǎn)新機(jī)制？如何評(píng)估與投資原創(chuàng)新藥項(xiàng)目？”進(jìn)行分享與研討，賦能投研驅(qū)動(dòng)模式，在原始創(chuàng)新投資孵化領(lǐng)域持續(xù)砥礪深耕，篤行致遠(yuǎn)。鏈接詳見(jiàn)《天匯動(dòng)態(tài) | 研討與研判：新靶點(diǎn)新機(jī)制如何研究？原創(chuàng)新藥項(xiàng)目如何評(píng)估與投資？》
? 洛啟生物吸入式納米抗體藥物L(fēng)Q036研究結(jié)果在《J Allergy Clin Immunol》發(fā)表
? 匯健科技進(jìn)一步完善高通量臨床質(zhì)譜多組學(xué)產(chǎn)品及解決方案
? 納微科技第七屆（生物）制藥分離純化技術(shù)大會(huì)圓滿成功
? 萬(wàn)邦醫(yī)藥助力阿莫西林克拉維酸鉀（14:1）干混懸劑、鹽酸莫西沙星滴眼液、單硝酸異山梨酯片、富馬酸喹硫平緩釋片獲批
? 萬(wàn)邦醫(yī)藥助力卡培他濱片等四個(gè)項(xiàng)目獲批，獲得5個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)
? 瀚海新酶與賽隴生物簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議
? 諾源醫(yī)療：榮獲“2023年度江蘇省生物醫(yī)藥領(lǐng)域優(yōu)秀科技進(jìn)展”，榮選“2023年度科創(chuàng)中國(guó)先導(dǎo)技術(shù)榜單”
（注：本資訊合集中的已投企業(yè)的相關(guān)信息均來(lái)自于各自公司的網(wǎng)站或其公眾號(hào)）
2024年6月21日—洛啟生物，一家致力于納米抗體創(chuàng)新藥研發(fā)的生物技術(shù)公司宣布：核心產(chǎn)品LQ036臨床前研究結(jié)果在《J Allergy Clin Immunol》發(fā)表，題為“A Novel Inhalable Nanobody Targeting IL-4Rα for the Treatment of Asthma”。《J Allergy Clin Immunol》是一本醫(yī)學(xué)1區(qū)方向的期刊，最新影響因子為14.2分。洛啟生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO萬(wàn)亞坤博士為本文的共同通訊作者。
LQ036是一種高親和力和高特異性的同源二價(jià)納米抗體，其在多種體外功能活性研究中表現(xiàn)出顯著優(yōu)于同類競(jìng)品。LQ036顯著抑制人源化哮喘模型小鼠血清中的OVA特異性IgE水平，顯著抑制BALF中的CCL17水平及支氣管粘液細(xì)胞增生和氣道杯狀細(xì)胞增生。此外，轉(zhuǎn)基因小鼠經(jīng)霧化吸入LQ036后，其在肺和支氣管中的分布顯著高于系統(tǒng)循環(huán)中的分布，表現(xiàn)出良好的藥代動(dòng)力學(xué)、安全性和組織分布。這些臨床前研究的結(jié)果證實(shí)了吸入式LQ036的有效性和安全性，凸顯了其作為哮喘先驅(qū)吸入式生物療法的潛力。
LQ036已經(jīng)完成了中國(guó)和澳洲的臨床I期研究，臨床結(jié)果表現(xiàn)出極好的安全性和耐受性。目前，正在進(jìn)行用于治療中重度哮喘的臨床IIa期研究。
匯健科技基于微納材料技術(shù)（MT）、生物檢測(cè)技術(shù)（BT）、信息學(xué)技術(shù)（IT）的“3T技術(shù)”平臺(tái)，以及基于此融合技術(shù)構(gòu)建的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高通量創(chuàng)新質(zhì)譜組學(xué)技術(shù)平臺(tái)，推出了首臺(tái)（套）腫瘤液體活檢全自動(dòng)肽譜分析系統(tǒng)，該系統(tǒng)包含Bio-pSi?血清多肽檢測(cè)試劑盒、ClinMS-Plat?I飛行時(shí)間質(zhì)譜儀（浙械注準(zhǔn)20242221307）和匯健智云?人工智能軟件。
基于全自動(dòng)肽譜分析系統(tǒng)，匯健科技推出了常津采?-LungSeer肺結(jié)節(jié)良惡性鑒別、愛(ài)可現(xiàn)?-ColonScr腸癌早期檢測(cè)、愛(ài)可現(xiàn)?-GutScr消化系統(tǒng)五癌聯(lián)合檢測(cè)三大產(chǎn)品，具有早期檢出率高（90%或以上），患者依從性高（只需0.5 mL血清，無(wú)需空腹），樣本檢測(cè)效率高（2小時(shí)完成96個(gè)樣本，最快可當(dāng)天出報(bào)告）等優(yōu)勢(shì)。
針對(duì)生命科學(xué)工具，匯健科技自主開(kāi)發(fā)了性能表現(xiàn)遠(yuǎn)高于現(xiàn)有市面產(chǎn)品的硅基微納質(zhì)譜芯片和國(guó)內(nèi)首臺(tái)商業(yè)化桌面式反射高分辨MALDI-TOF質(zhì)譜儀。其中硅基微納質(zhì)譜芯片又包括GENE Array?核酸質(zhì)譜芯片、Met-Si Array?代謝質(zhì)譜芯片、Lip-Si Array?脂質(zhì)質(zhì)譜芯片、TCSI Array?成像質(zhì)譜芯片等，檢測(cè)領(lǐng)域涵蓋核酸、體液代謝組（脂質(zhì)組）和空間代謝組（脂質(zhì)組）等，可根據(jù)客戶需求提供樣本檢測(cè)服務(wù)和定制化硅基芯片產(chǎn)品。
當(dāng)下，中國(guó)生物制藥正在經(jīng)歷大變革。隨著我國(guó)生物技術(shù)的不斷發(fā)展與進(jìn)步，生物制品研發(fā)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的總體能力顯著提升，產(chǎn)業(yè)化鏈條不斷完善。上游技術(shù)的日趨成熟，使得開(kāi)發(fā)成本和質(zhì)量的壓力開(kāi)始向下游分離純化環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移。恰逢納微科技上市三周年到來(lái)。由同寫(xiě)意與納微科技聯(lián)袂主辦的“第七屆（生物）制藥分離純化技術(shù)大會(huì)”6月21-22日在蘇州獨(dú)墅湖畔盛大舉辦。本次大會(huì)的召開(kāi)得到蘇州工業(yè)園區(qū)領(lǐng)導(dǎo)的大力支持和高度關(guān)注。蘇州市委常委、蘇州工業(yè)園區(qū)黨工委書(shū)記沈覓，蘇州工業(yè)園區(qū)黨工委委員、管委會(huì)副主任倪乾，蘇州工業(yè)園區(qū)科技創(chuàng)新委員會(huì)黨組書(shū)記、主任潘瑜出席本次大會(huì)，對(duì)納微科技在新材料自主創(chuàng)新發(fā)展上奮力前行，給予了巨大鼓勵(lì)和鞭策。大會(huì)以“創(chuàng)新工藝，成就醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)”為主題，匯聚50余位來(lái)自抗體、ADC、GLP-1與多肽領(lǐng)域的專業(yè)講者，聚焦下游工藝，進(jìn)階分離純化新技術(shù)方法。
萬(wàn)邦醫(yī)藥為上海海虹實(shí)業(yè)（集團(tuán)）巢湖今辰藥業(yè)的阿莫西林克拉維酸鉀（14:1）干混懸劑提供全流程的BE試驗(yàn)一站式服務(wù)，該項(xiàng)目首家免檢過(guò)評(píng)！為安徽環(huán)球藥業(yè)的鹽酸莫西沙星滴眼液仿制藥上市許可申請(qǐng)?zhí)峁┧帉W(xué)服務(wù)。
萬(wàn)邦醫(yī)藥承接的單硝酸異山梨酯片、富馬酸喹硫平緩釋片成功獲批，萬(wàn)邦醫(yī)藥為以上項(xiàng)目提供全流程的BE試驗(yàn)一站式服務(wù)，項(xiàng)目均免檢通過(guò)。
安徽萬(wàn)邦醫(yī)藥科技股份有限公司2006年成立于合肥，安徽省CRO第一股（301520.SZ），一體化、數(shù)智化、平臺(tái)化的醫(yī)療健康CRO。服務(wù)領(lǐng)域涵蓋仿制藥、創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、保健食品、特醫(yī)食品、寵物藥等；旨在為合作客戶提供藥學(xué)研究、食品配方研究、臨床研究、SMO、分析測(cè)試、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、全流程稽查、注冊(cè)等全流程一站式CRO服務(wù)。
萬(wàn)邦醫(yī)藥承接的帕拉米韋注射液、卡培他濱片、富馬酸比索洛爾片、纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）成功獲批，萬(wàn)邦醫(yī)藥為帕拉米韋注射液仿制藥上市許可申請(qǐng)?zhí)峁┧帉W(xué)服務(wù)，為卡培他濱片、富馬酸比索洛爾片、纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）提供全流程的BE試驗(yàn)一站式服務(wù)，其中卡培他濱片為癌癥患者的多中心BE試驗(yàn)， 以上項(xiàng)目均免檢通過(guò)。
近日，武漢瀚海新酶生物科技有限公司與上海賽隴生物科技有限公司在上海簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議，雙方將在蛋白質(zhì)工程及AI輔助的酶改造設(shè)計(jì)方面進(jìn)行全方位無(wú)限制合作，將瀚海新酶在蛋白質(zhì)領(lǐng)域先進(jìn)的生物技術(shù)與賽隴生物在AI時(shí)代先進(jìn)的大數(shù)據(jù)信息挖掘與大分子設(shè)計(jì)算法模型相結(jié)合，建設(shè)一個(gè)高效、綜合、智能的一站式蛋白質(zhì)設(shè)計(jì)改造平臺(tái)，助力國(guó)內(nèi)生物產(chǎn)業(yè)，特別是酶蛋白產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
瀚海新酶成立于2015年，是一家專業(yè)從事生物醫(yī)藥、體外診斷核心原料研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用和技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，在上海、武漢、青島、宜昌等地分別設(shè)立研發(fā)生產(chǎn)中心。公司擁有酶基因挖掘與性能表征、酶分子優(yōu)化與改造、酶基因高通量篩選、有機(jī)合成、合成生物學(xué)、抗原抗體研發(fā)制備等技術(shù)平臺(tái)。已成功推出了包含高通量測(cè)序建庫(kù)系列、PCR系列、qPCR系列、逆轉(zhuǎn)錄系列等多個(gè)系列的酶原料、生物試劑以及包含心腦血管、炎癥感染、優(yōu)生優(yōu)育、胃功能等8個(gè)系列的POCT診斷試劑，并形成了覆蓋科研院校、高通量測(cè)序服務(wù)企業(yè)、分子診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)、CRO企業(yè)、醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)等多種客戶群體的客戶組合。
江蘇省科協(xié)舉辦的“2023年度江蘇省行業(yè)領(lǐng)域十大科技進(jìn)展”遴選活動(dòng)中，由諾源醫(yī)療、南京大學(xué)、中國(guó)人民解放軍東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院聯(lián)合攻關(guān)的“新一代拉曼光譜熒光多模影像系統(tǒng)的技術(shù)研發(fā)和臨床研究”項(xiàng)目被評(píng)為“2023年度江蘇省生物醫(yī)藥領(lǐng)域優(yōu)秀科技進(jìn)展”。
此次獲獎(jiǎng)的“新一代拉曼光譜熒光多模影像系統(tǒng)的技術(shù)研發(fā)和臨床研究”項(xiàng)目，是公司承擔(dān)的2022年國(guó)家重大科研儀器研制專項(xiàng)，融合分子熒光及拉曼光譜技術(shù)。項(xiàng)目產(chǎn)品對(duì)ICG檢測(cè)具有超高靈敏度，可在術(shù)中實(shí)時(shí)檢測(cè)亞毫米級(jí)腫瘤；而拉曼光譜可以從分子層次觀察到細(xì)胞癌變過(guò)程中的微小變化，開(kāi)展以腦膠質(zhì)瘤和胰腺癌等為主的臨床研究，取得重大進(jìn)展。
在中國(guó)科協(xié)開(kāi)展的2023年“科創(chuàng)中國(guó)”系列榜單征集遴選工作中，諾源醫(yī)療的“熒光影像系統(tǒng)的技術(shù)研發(fā)和臨床研究”項(xiàng)目被評(píng)選為“2023年度科創(chuàng)中國(guó)先導(dǎo)技術(shù)榜單”。
此次獲獎(jiǎng)的“熒光影像系統(tǒng)的技術(shù)研發(fā)和臨床研究”項(xiàng)目，是國(guó)家科技部“十三五”重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目、江蘇省關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化成果，該項(xiàng)目技術(shù)對(duì)熒光示蹤劑檢測(cè)具有超高靈敏度，并率先應(yīng)用人工智能輔助判別腫瘤邊界技術(shù)，可在術(shù)中實(shí)時(shí)檢測(cè)亞毫米級(jí)腫瘤及陽(yáng)性切緣，對(duì)提高腫瘤組織的切凈率具有重要的指導(dǎo)意義。