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天匯Family | 已投企業(yè)2024年4月資訊精選
發(fā)布日期：2024-05-01
剛剛過(guò)去的4月，北京、廣州、珠海幾乎同時(shí)發(fā)布支持醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的政策或征求意見(jiàn)稿，4月17日，北京市醫(yī)保局下發(fā)《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024年）》，從創(chuàng)新藥械研發(fā)、臨床實(shí)驗(yàn)、審評(píng)審批、生產(chǎn)制造、流通貿(mào)易、臨床應(yīng)用等八個(gè)方面提出32條舉措，示范效應(yīng)明顯。
剛剛過(guò)去的4月，天匯多家已投企業(yè)在創(chuàng)新研發(fā)、業(yè)務(wù)拓展、行業(yè)榮譽(yù)等方面取得新進(jìn)展。
剛剛過(guò)去的4月，天匯投后賦能與生態(tài)建設(shè)工作繼續(xù)落地推進(jìn)，2024年春季“人才項(xiàng)目港城行”活動(dòng)及“企業(yè)人才發(fā)展”專題研討會(huì)在連云港順利舉辦，活動(dòng)重點(diǎn)針對(duì)創(chuàng)業(yè)企業(yè)人才發(fā)展規(guī)劃、股權(quán)激勵(lì)、人才招聘等方面開(kāi)展專題研討，部分人才項(xiàng)目圍繞產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、人才扶持等方面的政策以及企業(yè)投融資需求與連云港相關(guān)單位進(jìn)行深入交流。4月，天匯資本宣布聘請(qǐng)帥克教授擔(dān)任天匯資本原創(chuàng)新藥投資首席科學(xué)家，為天匯資本在創(chuàng)新藥基礎(chǔ)研究、原創(chuàng)新藥投資評(píng)估、投后增值服務(wù)及產(chǎn)業(yè)生態(tài)建設(shè)等方面給予專業(yè)指導(dǎo)和幫助。
? 匯健科技首臺(tái)（套）用于血清多肽及蛋白指紋圖譜檢測(cè)的飛行時(shí)間質(zhì)譜儀ClinMS-Plat? I獲得NMPA二類醫(yī)療器械注冊(cè)證
? 特瑞藥業(yè)司美格魯肽注射液體重控制適應(yīng)癥獲批臨床
? 銘毅智造UniSeq2000單色基因測(cè)序儀獲CE-IVDR認(rèn)證
? 洛啟生物L(fēng)Q036完成IIa期臨床研究首例患者給藥—國(guó)內(nèi)首個(gè)吸入生物制劑為哮喘患者提供新的治療方案
? 世和基因13項(xiàng)研究入選AACR 2024報(bào)告，助力腫瘤全周期精準(zhǔn)治療
? 萬(wàn)邦醫(yī)藥助力格列吡嗪分散片獨(dú)家免檢過(guò)評(píng)
? 衛(wèi)藍(lán)新能源與釔威汽車(chē)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議
? 諾源醫(yī)療榮獲BioCon Awards“年度投資價(jià)值創(chuàng)新企業(yè)”稱號(hào)
? 匯健科技榮膺“杭州準(zhǔn)獨(dú)角獸企業(yè)”榜單
? 衛(wèi)藍(lán)新能源入選2024年中國(guó)獨(dú)角獸企業(yè)名單
? 百賽生物榮獲梅隴鎮(zhèn)“經(jīng)濟(jì)發(fā)展貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”
（注：本資訊合集中的已投企業(yè)的相關(guān)信息均來(lái)自于各自公司的網(wǎng)站或其公眾號(hào)）
近日，匯健科技首臺(tái)（套）用于血清多肽和蛋白指紋圖譜檢測(cè)的ClinMS-Plat? I飛行時(shí)間質(zhì)譜儀正式獲得NMPA醫(yī)療器械注冊(cè)證（浙械注準(zhǔn)20242221307）。
此次獲批的ClinMS-Plat? I飛行時(shí)間質(zhì)譜儀由質(zhì)譜儀主機(jī)和軟件組成，產(chǎn)品基于MALDI-TOF方法，結(jié)合配套試劑可用于人體血清樣本中多肽或蛋白指紋圖譜的采集，是國(guó)內(nèi)首臺(tái)（套）用于血清多肽或蛋白指紋圖譜分析的臨床質(zhì)譜儀。
ClinMS-Plat? I質(zhì)譜儀與配套試劑盒（Bio-pSi?系列）使用，單次檢測(cè)可獲得包含數(shù)百個(gè)血清多肽分子的指紋圖譜。匯健科技結(jié)合人工智能算法構(gòu)建了包含數(shù)萬(wàn)例腫瘤人群隊(duì)列樣本、數(shù)十萬(wàn)例次檢測(cè)數(shù)據(jù)的人工智能判別模型（匯健智云?）。未來(lái)，該款型號(hào)的質(zhì)譜儀將與診斷試劑、AI分析軟件三者共同組成一整套體外診斷分析系統(tǒng)，可用于各種腫瘤、泌尿系統(tǒng)疾病，神經(jīng)系統(tǒng)疾病等多種疾病篩查、輔助診斷和復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移評(píng)估等領(lǐng)域。
ClinMS-Plat? I曾入選工信部人工智能醫(yī)療器械（智能輔助診斷產(chǎn)品方向）創(chuàng)新任務(wù)榜單，是2022年質(zhì)譜領(lǐng)域唯一進(jìn)入榜單的項(xiàng)目；同年入選了浙江省首臺(tái)（套）產(chǎn)品工程化攻關(guān)重點(diǎn)項(xiàng)目的高端醫(yī)療裝備；2023 年入選“浙江省制造業(yè)首臺(tái)（套）重點(diǎn)領(lǐng)域（高端醫(yī)療器械）關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)清單”。匯健科技也與省內(nèi)多家知名臨床醫(yī)院合作研究多肽組學(xué)技術(shù)在臨床診斷中的應(yīng)用，獲得了多項(xiàng)浙江省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃和浙江省“尖兵領(lǐng)雁”計(jì)劃的支持。
2024年04月19日，蘇州特瑞藥業(yè)股份有限公司的「司美格魯肽注射液」用于體重管理的適應(yīng)癥成功獲批臨床。特瑞藥業(yè)此次榮獲該藥2.2類全國(guó)第三家獲批，成功躋身第一梯隊(duì)！
特瑞藥業(yè)作為研發(fā)驅(qū)動(dòng)的全產(chǎn)業(yè)鏈制藥企業(yè)，以改善人類健康為己任，不斷以創(chuàng)新研發(fā)作為企業(yè)的發(fā)展動(dòng)力。近年來(lái)企業(yè)不斷有新產(chǎn)品獲批，原料藥-制劑一體化的布局逐步開(kāi)花結(jié)果。
截至目前，特瑞藥業(yè)共有近20個(gè)制劑產(chǎn)品通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，且均實(shí)現(xiàn)了原料藥和制劑一體化開(kāi)發(fā)和規(guī)模量產(chǎn)。原料藥產(chǎn)品國(guó)內(nèi)已有登記號(hào)超30個(gè)并大部分已轉(zhuǎn)A。
2024年4月，由銘毅智造自主研發(fā)的單色熒光基因測(cè)序平臺(tái)—Uniseq2000通過(guò)了歐盟CE-IVDR認(rèn)證，可在歐盟國(guó)家與認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證的國(guó)家銷(xiāo)售，為公司進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)定了基礎(chǔ)。
此次通過(guò)歐盟CE-IVDR認(rèn)證的UniSeq2000單色熒光基因測(cè)序平臺(tái)，采用微流控芯片技術(shù)，具有國(guó)際自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心測(cè)序化學(xué)技術(shù)，邊合成邊測(cè)序，實(shí)現(xiàn)了“儀器-試劑-芯片-軟件”全平臺(tái)的國(guó)產(chǎn)化自主可控，具有測(cè)序精度高、成本可控、測(cè)序通量靈活等優(yōu)勢(shì)。
銘毅智造是一家專業(yè)從事基因測(cè)序分析平臺(tái)及相關(guān)技術(shù)研發(fā)、轉(zhuǎn)化、制造以及應(yīng)用的高科技公司，旗下涵蓋四大板塊，分別是高端基因檢測(cè)設(shè)備、分子酶學(xué)產(chǎn)品、高通量DNA合成和化學(xué)合成業(yè)務(wù)。
2024年4月23日，洛啟生物宣布核心產(chǎn)品LQ036（IL-4Rα單域抗體）用于治療中、重度哮喘的IIa期臨床試驗(yàn)完成首例患者入組給藥。
該IIa期研究是一項(xiàng)Proof-Of-Concept（POC）study，由中日友好醫(yī)院蘇楠主任牽頭，主要目的是評(píng)價(jià)LQ036單域抗體霧化液治療中-重度哮喘患者的有效性。
截止2024年3月，洛啟生物共申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利80余項(xiàng)，獲得授權(quán)29項(xiàng)。洛啟生物已經(jīng)開(kāi)發(fā)了數(shù)十種納米抗體藥物，管線涵蓋呼吸系統(tǒng)、自免、眼科和腫瘤等領(lǐng)域，目前已獲得4個(gè)臨床批件。洛啟生物在研產(chǎn)品LQ036及LQ043H顛覆了現(xiàn)有呼吸類疾病的治療方式，均為同靶點(diǎn)的全球首創(chuàng)吸入式納米抗體藥物。
2024年第115屆美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)于當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月5日至10日在圣地亞哥盛大召開(kāi)，世和基因2項(xiàng)研究成果入選口頭報(bào)告（Mini Oral）、11項(xiàng)入選壁報(bào)（Poster）。這13項(xiàng)研究基于多組學(xué)技術(shù)，對(duì)多癌種早篩、MRD技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用、ctDNA液體活檢多場(chǎng)景臨床應(yīng)用以及多組學(xué)生物標(biāo)志物探究進(jìn)行了全方位探索。尤其是在多癌種早篩和MRD研究方面取得了突破性進(jìn)展。
世和基因致力于高通量測(cè)序技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用，為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療提供分子診斷服務(wù)和產(chǎn)品，并為醫(yī)院提供一站式NGS解決方案。2018年，公司研發(fā)的益勝康?“EGFR / ALK / ROS1 / BRAF / KRAS / HER2基因突變檢測(cè)試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法）”獲得國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)審批，系國(guó)內(nèi)同期首批獲準(zhǔn)上市的腫瘤伴隨診斷高通量基因檢測(cè)產(chǎn)品之一。
2023年，公司研發(fā)的世和一號(hào)?NGS大Panel TMB試劑盒獲得國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新審批上市，是國(guó)內(nèi)腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)的首個(gè)NGS大Panel體外診斷產(chǎn)品。
山東華素制藥格列吡嗪分散片(規(guī)格:5mg)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，本品為國(guó)內(nèi)獨(dú)家品種。萬(wàn)邦醫(yī)藥為該項(xiàng)目提供仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)服務(wù)(藥學(xué)及BE)，項(xiàng)目免檢通過(guò)。
安徽萬(wàn)邦醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：301520.SZ）是一體化、數(shù)智化、平臺(tái)化的醫(yī)療健康CRO。服務(wù)領(lǐng)域涵蓋仿制藥、創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、寵物藥、特醫(yī)食品、保健食品等；旨在為合作客戶提供藥學(xué)研究、食品配方研究、臨床研究、SMO、分析測(cè)試、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、全流程稽查、注冊(cè)等服務(wù)。
2024年4月22日，北京衛(wèi)藍(lán)新能源科技股份有限公司與釔威汽車(chē)科技有限公司在釔威汽車(chē)科技有限公司合肥簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議。
釔威科技董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理夏順禮與衛(wèi)藍(lán)新能源董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理俞會(huì)根代表雙方公司簽約，釔威科技研究院院長(zhǎng)張歡歡、技術(shù)總監(jiān)劉舒龍、衛(wèi)藍(lán)新能源常務(wù)副總經(jīng)理向晉等見(jiàn)證簽約。
近日舉行的BioCon China Expo 2024頒獎(jiǎng)典禮上，南京諾源醫(yī)療器械有限公司在眾多生物醫(yī)藥領(lǐng)域的佼佼者中脫穎而出，榮獲“年度投資價(jià)值創(chuàng)新企業(yè)”稱號(hào)。國(guó)生資本總經(jīng)理鄭鈺博先生授予諾源醫(yī)療蔡惠明董事長(zhǎng)“年度投資價(jià)值創(chuàng)新企業(yè)”獎(jiǎng)杯和證書(shū)。
藥械并舉，源創(chuàng)精彩。諾源醫(yī)療是集高端醫(yī)療器械和創(chuàng)新型靶向造影劑藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體，具有持續(xù)創(chuàng)新能力的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司專注于為腫瘤精準(zhǔn)診療提供全鏈解決方案，聚焦計(jì)算機(jī)輔助藥物分子設(shè)計(jì)（CADD）及AI輔助藥物設(shè)計(jì)、分子熒光、拉曼光譜、人工智能等核心技術(shù)。
近日，由民建中央、中國(guó)科協(xié)指導(dǎo)，民建浙江省委會(huì)、中國(guó)投資發(fā)展促進(jìn)會(huì)聯(lián)合辦的第八屆萬(wàn)物生長(zhǎng)大會(huì)在杭州隆重舉行。會(huì)上，杭州市創(chuàng)業(yè)投資協(xié)會(huì)聯(lián)合微鏈共同發(fā)布《2024杭州獨(dú)角獸&準(zhǔn)獨(dú)角獸企業(yè)榜單》，匯健科技榮膺“2024杭州準(zhǔn)獨(dú)角獸企業(yè)”（醫(yī)療健康領(lǐng)域）。
匯健科技是一家集體外診斷、生命科學(xué)工具、技術(shù)服務(wù)于一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。匯健科技運(yùn)用微納材料技術(shù)（MT）、生物檢測(cè)技術(shù)（BT）、信息學(xué)技術(shù)（IT），構(gòu)建了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高通量創(chuàng)新質(zhì)譜組學(xué)技術(shù)平臺(tái)，致力于提供豐富的質(zhì)譜產(chǎn)品組合與解決方案，有力推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、轉(zhuǎn)化研究與公共衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。
在4月28日舉行的中關(guān)村論壇—全球獨(dú)角獸企業(yè)大會(huì)上發(fā)布的《中國(guó)獨(dú)角獸企業(yè)發(fā)展報(bào)告（2024年）》公布了中國(guó)獨(dú)角獸企業(yè)名單，共有369家，衛(wèi)藍(lán)新能源排名第103位。
衛(wèi)藍(lán)新能源成立于2016年，是一家專注于固態(tài)鋰電池研發(fā)與生產(chǎn)，擁有系列核心專利技術(shù)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。作為中科院物理所在固態(tài)電池領(lǐng)域唯一的產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，衛(wèi)藍(lán)新能源依托頂級(jí)科學(xué)家團(tuán)隊(duì)40余年技術(shù)研發(fā)積累，持續(xù)領(lǐng)跑固態(tài)鋰電池研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。公司聚焦高能量密度、高安全、高功率、寬溫區(qū)、長(zhǎng)壽命的固態(tài)電池產(chǎn)品，曾率先完成全球首臺(tái)固態(tài)鋰電樣車(chē)，并首次與戰(zhàn)略車(chē)廠發(fā)布1000公里續(xù)航的固態(tài)鋰電池產(chǎn)品。
近日，梅隴鎮(zhèn)召開(kāi)2024年企業(yè)家聯(lián)誼會(huì)，把優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境融入抓項(xiàng)目、興產(chǎn)業(yè)、促招商、優(yōu)服務(wù)的全過(guò)程，致力于將梅隴打造成商貿(mào)繁榮、產(chǎn)業(yè)興旺的閔行中部總部經(jīng)濟(jì)集聚區(qū)，激活高質(zhì)量發(fā)展增長(zhǎng)極。百賽生物榮獲“經(jīng)濟(jì)發(fā)展貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”。
百賽生物是一家國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的生命科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的一站式平臺(tái)型綜合服務(wù)供應(yīng)商，專注于生命科學(xué)行業(yè)，為客戶提供耗材、試劑、儀器、技術(shù)等相關(guān)服務(wù)及整體解決方案，不僅擁有多個(gè)國(guó)際知名品牌在中國(guó)的獨(dú)家代理或者一級(jí)代理，還不斷拓展自主品牌產(chǎn)品。