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天匯Family | 已投企業(yè)2023年12月資訊精選
發(fā)布日期：2023-12-31
剛剛過去的12月，天匯多家已投企業(yè)在股權(quán)融資、研發(fā)進(jìn)展、企業(yè)榮譽(yù)認(rèn)定等方面取得新成績(jī)。時(shí)光荏苒，一年將盡，已投企業(yè)的創(chuàng)始人及團(tuán)隊(duì)繼續(xù)奮發(fā)拼搏在路上。告別不容易的2023年，我們繼續(xù)陪伴創(chuàng)業(yè)者和企業(yè)家們堅(jiān)定前行。我們一起見證行業(yè)回歸本真，經(jīng)歷跋山涉水的艱辛，但眼里的光、心中的夢(mèng)從未被改變。
2023年12月，天匯資本組織了2023年最后一場(chǎng)投后賦能活動(dòng)——“已投企業(yè)成長(zhǎng)與運(yùn)營(yíng)管理研討會(huì)”，來自30余家天匯Family及合作伙伴的企業(yè)創(chuàng)始人及運(yùn)營(yíng)負(fù)責(zé)人、特邀嘉賓以及天匯資本團(tuán)隊(duì)等共計(jì)約100人，在現(xiàn)場(chǎng)或線上參加了本次活動(dòng)，天匯資本希望借助此次活動(dòng)，就企業(yè)發(fā)展規(guī)劃與預(yù)決算管理、運(yùn)營(yíng)管理與績(jī)效管理、合規(guī)管理等重要內(nèi)容進(jìn)行研討，進(jìn)而助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量成長(zhǎng)。
沒有比人更高的山，也沒有比腳更長(zhǎng)的路。山再高，攀下去，總能登頂；路再長(zhǎng)，走下去，必能到達(dá)。不要停留，也不要懈怠，更不要猶豫，讓我們一起追風(fēng)趕月，走過平蕪，得見春山。
? 研發(fā)成果
泰諾麥博全球首款抗破傷風(fēng)毒素單抗注射液NDA獲受理
麥濟(jì)生物獲得鼻竇炎藥物臨床批件
諾源醫(yī)療科研成果在Cell子刊發(fā)表
? 業(yè)務(wù)動(dòng)態(tài)
全球首家吸入式納米抗體企業(yè)上海洛啟生物完成超億元B輪融資
世和鷹眼CanScan?多癌種早篩產(chǎn)品獲FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定
納微科技舉辦“2023GLP-1分離純化技術(shù)研討論會(huì)”助力本土多肽藥物發(fā)展
納微科技與智翔金泰達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議
瀚海新酶：進(jìn)一步提升全流程mRNA/重組蛋白CRDMO服務(wù)能力
艾美疫苗與中國(guó)肝炎防治基金會(huì)開啟戰(zhàn)略合作，共同促進(jìn)消除肝炎危害，同時(shí)為即將上市的肺炎疫苗的超級(jí)工廠已經(jīng)準(zhǔn)備就緒
匯健科技血液循環(huán)多肽產(chǎn)品亮相2023年浙江省醫(yī)學(xué)會(huì)健康管理學(xué)術(shù)會(huì)議
? 企業(yè)榮譽(yù)
百英生物榮獲國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”稱號(hào)
萬邦醫(yī)藥榮獲安徽省專精特新冠軍企業(yè)稱號(hào)
諾源醫(yī)療被認(rèn)定為2023年江蘇省專精特新企業(yè)，并榮獲“ 2022年度江蘇省生物醫(yī)藥領(lǐng)域優(yōu)秀科技進(jìn)展”
先聲診斷入選“CHS中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新榜·2023中國(guó)基因科技企業(yè)TOP10”
（注：本資訊合集中的已投企業(yè)的相關(guān)信息均來自于各自公司的網(wǎng)站或其公眾號(hào)）
01
研發(fā)成果
01. 泰諾麥博（天然全人源單克隆抗體藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥領(lǐng)先企業(yè)）：全球首款抗破傷風(fēng)毒素單抗注射液NDA獲受理
珠海泰諾麥博制藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱“泰諾麥博”或“Trinomab”）12月7日宣布，公司自主研發(fā)的TNM002注射液的新藥上市許可申請(qǐng)(NDA)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式受理，并納入優(yōu)先審評(píng)程序。TNM002注射液擬用于破傷風(fēng)的緊急預(yù)防，是破傷風(fēng)預(yù)防領(lǐng)域的全球首個(gè)重組全人源單抗。
基于在安全性、有效性和可及性方面與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)，TNM002于2022年3月被中國(guó)CDE納入突破性治療品種名單，同年8月被美國(guó)FDA授予快速通道資格。按照國(guó)內(nèi)現(xiàn)有政策，在NDA階段，TNM002可適用優(yōu)先審評(píng)程序，核查、檢驗(yàn)和藥品通用名稱核準(zhǔn)程序都予以優(yōu)先安排，預(yù)期將大大加快TNM002的上市進(jìn)程。
02. 麥濟(jì)生物（國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的呼吸和免疫領(lǐng)域抗體藥物企業(yè)）：獲得鼻竇炎藥物臨床批件
2023年12月13日，麥濟(jì)生物提交的單克隆抗體創(chuàng)新藥“MG-K10人源化單抗注射液”獲得國(guó)家藥審中心下發(fā)的臨床試驗(yàn)通知書，擬開發(fā)用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉，此為MG-K10人源化單抗注射液獲得的第3個(gè)適應(yīng)癥臨床通知書。
03. 諾源醫(yī)療（全球精準(zhǔn)手術(shù)技術(shù)領(lǐng)航者）：科研成果在Cell子刊發(fā)表
近日，諾源科研團(tuán)隊(duì)的研究報(bào)道了ICG-II的光熱特性，結(jié)果顯示ICG-II的光熱轉(zhuǎn)換效率出乎意料地高達(dá)95.6%。本研究表明，ICG-II的高光熱轉(zhuǎn)化率是由于其在分子結(jié)構(gòu)上形成了受約束的“蝴蝶”振蕩模型，從而導(dǎo)致吸收的光能通過無輻射的形式散失。
這是諾源醫(yī)療“藥械并舉”創(chuàng)新模式的又一科研成果 ，目前“二聚體化合物及光熱療效”已獲得2項(xiàng)中國(guó)發(fā)明專利和1項(xiàng)美國(guó)發(fā)明專利。諾源醫(yī)療利用自身在藥物研發(fā)上的深厚積累，結(jié)合擁有的內(nèi)窺鏡設(shè)計(jì)與制造技術(shù)、成像技術(shù)及平臺(tái)化集成技術(shù)等多方面的核心技術(shù)，聚焦腫瘤診療臨床上的痛點(diǎn)及需求，切合國(guó)家創(chuàng)新戰(zhàn)略，扎實(shí)推進(jìn)研制系列具有國(guó)際先進(jìn)水平的醫(yī)療設(shè)備和造影劑，努力建設(shè)成為精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)的領(lǐng)航者。
02
業(yè)務(wù)動(dòng)態(tài)
01. 洛啟生物(全球領(lǐng)先的納米抗體創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè))：全球首家吸入式納米抗體企業(yè)上海洛啟生物完成超億元B輪融資
2023年12月18日，全球首家吸入式納米抗體企業(yè)——上海洛啟生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“洛啟生物”）宣布完成超億元人民幣B輪融資，本輪領(lǐng)投方為上海盛迪私募基金管理有限公司。本輪融資的資金將用于洛啟生物基于“吸入式大分子藥物研發(fā)平臺(tái)”自主研發(fā)的兩款吸入抗體藥物（LQ036，LQ043）的臨床II期研究，并進(jìn)一步擴(kuò)充團(tuán)隊(duì)、補(bǔ)充企業(yè)流動(dòng)資金。
天匯資本于2021年3月領(lǐng)投洛啟生物A輪融資，投資洛啟生物2年多以來，積極協(xié)助洛啟生物推動(dòng)管理提升和業(yè)務(wù)開拓、上下游合作、人才政策申報(bào)、再融資等。
02. 世和基因（腫瘤基因檢測(cè)領(lǐng)域領(lǐng)跑者）：世和鷹眼CanScan?多癌種早篩產(chǎn)品獲FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定！
2023年12月20日，世和基因自主研發(fā)的多癌種早篩產(chǎn)品鷹眼CanScan?獲得美國(guó)FDA授予的突破性醫(yī)療器械認(rèn)定（Breakthrough Device Designation）。
CanScan?基于世和自主研發(fā)的MERCURY多組學(xué)技術(shù)，通過檢測(cè)8-10ml外周血，識(shí)別多種腫瘤早期信號(hào)，并對(duì)異常信號(hào)進(jìn)行組織溯源，準(zhǔn)確定位來源器官或部位，從而進(jìn)一步協(xié)助臨床診療流程。
該檢測(cè)適用于50歲以上人群的腫瘤篩查，覆蓋近十個(gè)癌種，既包含發(fā)病率較高的常見惡性腫瘤，例如肺癌、肝癌、胃癌、前列腺癌等，也包含目前臨床上尚無標(biāo)準(zhǔn)篩查方式的惡性腫瘤，例如食管癌、胰腺癌、子宮內(nèi)膜癌等。鷹眼CanScan?產(chǎn)品成為全球獲得FDA突破性認(rèn)證中納入信號(hào)特征最全面的多癌種早篩（MECD MultiCancer Early Detection）產(chǎn)品，同時(shí)也是國(guó)內(nèi)目前獲得該項(xiàng)認(rèn)證中覆蓋癌種最全、篩查范圍最廣的早篩產(chǎn)品。
03. 納微科技【688690.SH】（全球領(lǐng)先的納微米球產(chǎn)品與服務(wù)提供商）：舉辦“2023GLP-1分離純化技術(shù)研討論會(huì)”助力本土多肽藥物發(fā)展
12月23日，納微科技聯(lián)合同寫意在上海張江舉辦“GLP-1分離純化技術(shù)研討論會(huì)”，定向邀請(qǐng)了70位產(chǎn)業(yè)大咖，共同探討GLP-1的開發(fā)策略，助力本土多肽藥物領(lǐng)域在未來實(shí)現(xiàn)更加長(zhǎng)足的發(fā)展。
盡管國(guó)產(chǎn)獲批多肽藥物較少，但等效性研究開展與本土企業(yè)臨床申報(bào)數(shù)量的雙提升證明中國(guó)多肽藥物產(chǎn)業(yè)正蓬勃發(fā)展，且本土多肽原料藥及CDMO頭部企業(yè)也已形成全球競(jìng)爭(zhēng)力?；诰_控制二氧化硅（PCS，Precisely Controled Silica）技術(shù)，納微開發(fā)了UniSil? Revo系列高分辨硅膠填料，專注于GLP-1藥物和胰島素純化的高分辨率和高純度/產(chǎn)量。在0.1M NaOH條件下，其壽命與主要競(jìng)品相當(dāng)。為GLP-1藥物純化填料的國(guó)產(chǎn)化替代提供了很好的選擇。
04. 納微科技【688690.SH】（全球領(lǐng)先的納微米球產(chǎn)品與服務(wù)提供商）：與智翔金泰達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議
近日，蘇州納微科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱納微科技）與重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱智翔金泰）在重慶簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議，納微科技總經(jīng)理牟一萍女士與智翔金泰總經(jīng)理常志遠(yuǎn)及雙方代表出席簽約儀式。
智翔金泰與納微科技此次合作既是雙方的良好開端，更是優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的雙向奔赴。相信隨著戰(zhàn)略與實(shí)操層面合作的進(jìn)一步深入，雙方一定能夠?yàn)闃I(yè)務(wù)發(fā)展充分賦能，以高質(zhì)量產(chǎn)品為行業(yè)和產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)成為生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈上的重要力量，為人類健康事業(yè)作出更大的貢獻(xiàn)。
05. 瀚海新酶（中國(guó)領(lǐng)先的特種酶產(chǎn)品與服務(wù)提供商）：進(jìn)一步提升全流程mRNA/重組蛋白CRDMO服務(wù)能力
為了客戶更方便的使用及了解瀚海新酶所提供的服務(wù)，瀚海新酶CRO服務(wù)網(wǎng)站全新上線，客戶可通過網(wǎng)站了解瀚海新酶mRNA相關(guān)產(chǎn)品、服務(wù)及最新咨詢。
瀚海新酶不斷完善mRNA 整體解決方案。酶制劑是mRNA合成工藝中關(guān)鍵的原材料，高質(zhì)量，高性能的酶原料及化學(xué)底物作為mRNA技術(shù)藥物平臺(tái)的引領(lǐng)及基石。瀚海新酶擁有線性化質(zhì)粒模板制備所需的限制性內(nèi)切酶、體外轉(zhuǎn)錄所需酶原料，修飾核苷、帽子類似物、純化及質(zhì)控所需的物料。目前，瀚海新酶能夠提供mRNA 全系列原料解決方案，包括mRNA合成原料、mRNA CRO服務(wù)、mRNA靶點(diǎn)概念驗(yàn)證服務(wù)流程、定制化mRNA合成及LNP包封服務(wù)、質(zhì)控樣品委托檢測(cè)服務(wù)、合成工藝開發(fā)與技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)、瀚海新酶重組蛋白CRDMO服務(wù)。
06. 艾美疫苗【06660.HK】（國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)龍頭企業(yè)）：與中國(guó)肝炎防治基金會(huì)開啟戰(zhàn)略合作共同促進(jìn)消除肝炎危害，同時(shí)艾美疫苗為即將上市的肺炎疫苗的超級(jí)工廠已經(jīng)準(zhǔn)備就緒
艾美疫苗在“響應(yīng)世衛(wèi)組織2030年消除肝炎危害行動(dòng)”上邁出了堅(jiān)實(shí)而重要的一步。
12月6日，艾美疫苗與中國(guó)肝炎防治基金會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“肝基會(huì)”）正式開展戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同推動(dòng)我國(guó)消除乙肝危害目標(biāo)。
我國(guó)目前約有7500萬乙肝病毒攜帶者，為了積極應(yīng)對(duì)肝炎防治面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，雙方攜手堅(jiān)持預(yù)防為主，努力推動(dòng)關(guān)口前移。通過多種形式、多種渠道加強(qiáng)公益宣傳，向社會(huì)公眾普及肝炎防治科學(xué)知識(shí)，提高公眾認(rèn)知。促進(jìn)成年人乙肝標(biāo)志物愿檢盡檢，為重點(diǎn)人群提供乙肝疫苗接種服務(wù)。支持消除肝炎危害行動(dòng)相關(guān)科學(xué)研究和學(xué)術(shù)交流活動(dòng)。
同時(shí)，艾美疫苗為即將上市的肺炎疫苗的超級(jí)工廠已經(jīng)準(zhǔn)備就緒。以13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗車間為代表的超級(jí)疫苗工廠，均按照WHO-PQ標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)與建設(shè)，為未來產(chǎn)品走向國(guó)際市場(chǎng)奠定了基礎(chǔ)。目前13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗生產(chǎn)車間的工藝驗(yàn)證批已完成，13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗、23價(jià)肺炎多糖疫苗均在陸續(xù)準(zhǔn)備產(chǎn)品上市申請(qǐng)。
07. 匯健科技（國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的臨床質(zhì)譜多組學(xué)診斷平臺(tái)）：血液循環(huán)多肽產(chǎn)品亮相2023年浙江省醫(yī)學(xué)會(huì)健康管理學(xué)術(shù)會(huì)議
2023年浙江省醫(yī)學(xué)會(huì)健康管理學(xué)術(shù)會(huì)議于12月8-9日在浙江杭州舉行。杭州匯健科技有限公司（簡(jiǎn)稱“匯健科技”）攜自主研發(fā)的血液循環(huán)多肽產(chǎn)品系列亮相本次大會(huì)，包括愛可現(xiàn)?-ColonScr結(jié)直腸癌早期檢測(cè)、愛可現(xiàn)?-GutScr消化系統(tǒng)五大癌種聯(lián)合檢測(cè)、常津采?-LungSeer肺結(jié)節(jié)良惡性鑒別等，獲得與會(huì)專家和學(xué)者的高度關(guān)注及認(rèn)可，并進(jìn)行了積極且深入的交流。
03
企業(yè)榮譽(yù)
01. 百英生物（抗體發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者）：榮獲國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”稱號(hào)
據(jù)上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)官網(wǎng)公示第五批國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)名單顯示，上海百英生物科技股份有限公司被授予國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”稱號(hào)，這肯定了百英生物在抗體早期發(fā)現(xiàn)服務(wù)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，及在抗體優(yōu)化工藝層面的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。
除了本次的國(guó)家級(jí)專精特新小巨人稱號(hào)，企業(yè)還獲ISO-9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系、信息安全管理等多項(xiàng)體系最新認(rèn)證。此外，上海百英生物全資子公司江蘇百英生物同獲環(huán)境管理、信息安全管理、AEO高級(jí)企業(yè)等體系認(rèn)證，力爭(zhēng)為客戶提供高質(zhì)量服務(wù)。
02. 萬邦醫(yī)藥【301520.SZ】（國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的一體化CRO服務(wù)公司）：榮獲安徽省專精特新冠軍企業(yè)稱號(hào)
近日，安徽省經(jīng)濟(jì)和信息化廳發(fā)布了《關(guān)于2023年度安徽省專精特新冠軍企業(yè)名單的公示》，萬邦醫(yī)藥憑借卓越的技術(shù)實(shí)力和創(chuàng)新能力榮獲“安徽省專精特新冠軍企業(yè)”稱號(hào)。
此次被評(píng)為安徽省專精特新冠軍企業(yè)，是對(duì)萬邦醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與管理體系等方面的認(rèn)可，也是對(duì)萬邦醫(yī)藥在CRO領(lǐng)域發(fā)展的肯定。未來萬邦醫(yī)藥將繼續(xù)秉承“專精特新”的發(fā)展理念，以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)引領(lǐng)企業(yè)發(fā)展，為合作伙伴提供更專業(yè)優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，為推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步和發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。
03. 諾源醫(yī)療（全球精準(zhǔn)手術(shù)技術(shù)領(lǐng)航者）：被認(rèn)定為2023江蘇省專精特新企業(yè)，并榮獲“ 2022年度江蘇省生物醫(yī)藥領(lǐng)域優(yōu)秀科技進(jìn)展”
根據(jù)2023年12月14日南京市工業(yè)和信息化局發(fā)布的《關(guān)于江蘇省2023年專精特新中小企業(yè)和2020年度專精特新企業(yè)復(fù)核通過企業(yè)名單的公示》，南京諾源醫(yī)療器械有限公司被江蘇省工業(yè)和信息化廳認(rèn)定為2023江蘇省專精特新企業(yè)，有效期三年。
諾源醫(yī)療被認(rèn)定為江蘇省“專精特新”企業(yè)，是省市政府部門對(duì)公司的認(rèn)可，也是對(duì)公司研發(fā)創(chuàng)新能力、業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)模等方面的肯定，提高了公司核心競(jìng)爭(zhēng)力和行業(yè)影響力，對(duì)公司的發(fā)展提供了助力。
另外，在江蘇省科協(xié)舉辦的“2022年度江蘇省行業(yè)領(lǐng)域十大科技進(jìn)展”遴選活動(dòng)中，諾源醫(yī)療的“熒光影像系統(tǒng)的技術(shù)研發(fā)和臨床研究”項(xiàng)目被評(píng)為“2022年度江蘇省生物醫(yī)藥領(lǐng)域優(yōu)秀科技進(jìn)展”。
04. 先聲診斷（中國(guó)領(lǐng)先的精準(zhǔn)醫(yī)療解決方案提供商）：入選“CHS中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新榜·2023中國(guó)基因科技企業(yè)TOP10”
近日，億歐CHS2023第八屆中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)升級(jí)峰會(huì)在北京成功召開，本次大會(huì)正式發(fā)布“CHS2023中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)榜”系列榜單。經(jīng)過為期3個(gè)月的遴選，并結(jié)合專業(yè)分析師意見，先聲診斷入選“CHS中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新榜·2023中國(guó)基因科技企業(yè)TOP10 ”。