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天匯Family | 已投企業(yè)2023年10月資訊精選
發(fā)布日期：2023-11-01
2023年行至四季度，天匯多家已投企業(yè)創(chuàng)新力拉滿，迎來重要收獲時刻，包括重磅新品上市、重要研發(fā)成果獲批、新品研發(fā)進度達到重要里程碑、企業(yè)家獲得省級重要榮譽等。
四季度的奮戰(zhàn)沖刺正當時，也是謀劃新一年的重要窗口期，天匯將繼續(xù)做好這一關(guān)鍵階段的賦能服務，為已投企業(yè)在變革時期更好發(fā)展注入“驅(qū)動力”和“潤滑劑”。
? 研發(fā)成果
納微科技新一代耐鹽高載陽離子交換層析介質(zhì)UniGel-65SP HC和新款單分散硅膠-UniSil?Revo隆重上市
世和一號?NGS大Panel試劑盒獲批上市
泰諾麥博TNM009和TNM005注射液進入I期臨床試驗
麥濟生物MG-K10特應性皮炎適應癥獲美國IND默示許可
? 業(yè)務動態(tài)
萬邦醫(yī)藥與SDD簽訂合作協(xié)議、與必歐瀚達成戰(zhàn)略協(xié)議
萬邦醫(yī)藥助推合作伙伴替硝唑片、奧硝唑片、溴夫定片獲批上市
百英生物推出小量抗體表達Small-Scale Packages-RushMab?業(yè)務
世和基因4項研究成果入選ESMO口頭報告和壁報
先聲診斷17項研究成果入選ESMO大會壁報
騰辰生物四項甲基化早期診斷成果入選2023 ESMO大會
? 企業(yè)榮譽
納微科技創(chuàng)始人江必旺博士獲“江蘇省優(yōu)秀企業(yè)家”稱號
世和基因創(chuàng)始人邵陽博士獲“江蘇省優(yōu)秀企業(yè)家”稱號
紫杉藥業(yè)獲評江蘇省工程技術(shù)研究中心
（注：本資訊合集中的已投企業(yè)的相關(guān)信息均來自于各自公司的網(wǎng)站或其公眾號）
01
資本市場
01. 納微科技【688690.SH】（全球領先的納微米球產(chǎn)品與服務提供商）：新一代耐鹽高載陽離子交換層析介質(zhì)UniGel-65SP HC和新款單分散硅膠-UniSil?Revo隆重上市
為了減少脫鹽或稀釋步驟，節(jié)約處理時間，提高生產(chǎn)效率，并降低工藝成本。納微科技開發(fā)出新一代耐鹽高載強陽離子交換層析介質(zhì)UniGel-65SP HC。而針對GLP-1與胰島素純化領域的反相硅膠需求，納微科技在UniSil系列單分散高純硅膠的基礎上，最新推出了UniSil?Revo系列硅膠。
UniGel-65SP HC作為新一代耐鹽高載強陽離子交換層析介質(zhì)，采用具有大孔徑的單分散聚甲基丙烯酸酯基架，通過表面親水化改性降低非特異性吸附；表面偶聯(lián)強陽離子交換配基，通過獨特的配基設計、配基密度優(yōu)化，使該款介質(zhì)具有高載量、高耐堿性、高流速、高分辨率和低反壓的獨特優(yōu)勢。在重組蛋白、抗體及疫苗等生物藥生產(chǎn)時可簡化生產(chǎn)步驟，提高批處理量，降低生產(chǎn)成本。
UniSil?Revo系列硅膠產(chǎn)品采用革命性的精確控制硅膠（PCS, Precisely Controlled Silica）技術(shù)，有效降低了微孔含量，使孔與孔之間得以貫通，具有更高的有效比表面積，在相同條件下，批次處理量顯著提升，生產(chǎn)效率得到提高。同時，該系列硅膠產(chǎn)品孔間壁更厚，擁有優(yōu)異的機械強度、選擇性和pH耐受能力；填料顆粒單分散（粒徑均一），匹配更加通透的孔道，能夠提供更高的塔板數(shù)和分辨率。
02. 世和基因（腫瘤基因檢測領域領跑者）：世和一號?NGS大Panel試劑盒獲批上市
世和基因?qū)Ｗ⒂谀[瘤精準醫(yī)學領域，此次世和一號?NGS大Panel TMB試劑盒的獲批，使得世和基因成為目前腫瘤精準檢測行業(yè)中唯一一家擁有兩項NGS創(chuàng)新醫(yī)療器械上市產(chǎn)品的企業(yè)。
03. 泰諾麥博（天然全人源單克隆抗體藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥領先企業(yè)）：TNM009和TNM005注射液進入I期臨床試驗
2023年10月8號，珠海泰諾麥博制藥股份有限公司（簡稱“泰諾麥博”或“Trinomab”）宣布，其自主研發(fā)的1類抗體新藥--TNM009注射液（抗神經(jīng)生長因子單抗）和TNM005注射液（抗水痘-帶狀皰疹病毒單抗）分別在中國和美國順利完成首例受試者入組及給藥，正式啟動I期臨床試驗。
04. 麥濟生物（國內(nèi)領先的呼吸和免疫領域抗體藥物企業(yè)）：MG-K10特應性皮炎適應癥獲美國IND默示許可
近期，麥濟生物宣布其靶向IL-4Rα的抗體MG-K10人源化單抗注射液（Comekibart）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的新藥臨床試驗（IND）默示許可。本研究是一項多中心的Ib期臨床研究，用以評估MG-K10在美國成人中重度特應性皮炎患者中的安全性、藥代動力學及初步有效性。
MG-K10在國內(nèi)已完成成人中重度特應性皮炎臨床II期研究，達到主要臨床終點，其有效性和安全性表現(xiàn)優(yōu)異。MG-K10具有長半衰期特性，臨床結(jié)果證實可支持每4周給藥。麥濟生物已著手啟動美國臨床Ib研究。
MG-K10是麥濟生物開發(fā)的創(chuàng)新型抗IL-4Rα單抗藥物，通過抑制Th2信號通路，有望靶向精準治療中重度特應性皮炎、中重度哮喘等疾病。在國內(nèi)，MG-K10已在特應性皮炎適應癥完成臨床II期研究，臨床結(jié)果證實可支持皮下注射 300 mg 每 4 周 (Q4W) 給藥；哮喘適應癥正開展臨床II期。
02
研發(fā)成果
01. 萬邦醫(yī)藥【301520.SZ】（國內(nèi)領先的一體化CRO服務公司）：全資子公司本奧醫(yī)學與SDD簽訂合作協(xié)議，全資子公司薏豆醫(yī)學與必歐瀚達成戰(zhàn)略協(xié)議
10月11日，安徽萬邦醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱：萬邦醫(yī)藥）全資子公司安徽本奧醫(yī)學科技有限公司（以下簡稱：本奧醫(yī)學）與Smooth Drug Development（以下簡稱：SDD）達成合作，并舉行線上簽約儀式。
此次雙方合作簽約，萬邦醫(yī)藥將借助SDD自主開發(fā)的臨床試驗管理系統(tǒng)CTMS系統(tǒng)等，為客戶提供更優(yōu)質(zhì)、更高效、更安全的服務，助力客戶更好地完成中美雙報、中歐雙報。同時，也為萬邦醫(yī)藥與國際化接軌提供更多可能和資源，為全球藥品生產(chǎn)企業(yè)提供創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥藥學研發(fā)到臨床研究的全流程一站式CRO服務。此外，雙方的合作還將涉及到人才交流、信息共享、市場開拓等多個領域。
10月16日，萬邦醫(yī)藥全資子公司安徽薏豆醫(yī)學科技有限公司（以下簡稱：薏豆醫(yī)學）與必歐瀚生物技術(shù)（合肥）有限公司（以下簡稱：必歐瀚）在萬邦醫(yī)藥研發(fā)大樓舉行戰(zhàn)略合作協(xié)議簽約儀式。必歐瀚董事長兼總經(jīng)理劉峰，萬邦醫(yī)藥董事長兼總經(jīng)理陶春蕾出席本次會議并代表雙方簽署協(xié)議。
薏豆醫(yī)學作為萬邦醫(yī)藥的重要服務子模塊之一，致力于為醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）企業(yè)提供專業(yè)的醫(yī)學撰寫、臨床試驗以及產(chǎn)品注冊等技術(shù)服務與一站式解決方案。必歐瀚與薏豆醫(yī)學有著長期友好的合作關(guān)系，薏豆醫(yī)學已為必歐瀚提供了多個體外診斷試劑的項目服務，贏得必歐瀚團隊的高度認可，雙方為了邁入更深層次合作，融入彼此發(fā)展大局，簽訂此次戰(zhàn)略合作協(xié)議。
02. 萬邦醫(yī)藥【301520.SZ】（國內(nèi)領先的一體化CRO服務公司）：實力助推合作伙伴替硝唑片、奧硝唑片、溴夫定片獲批上市
近日，萬邦醫(yī)藥承接的BE試驗項目石家莊四藥有限公司替硝唑片、奧硝唑片，華潤雙鶴利民藥業(yè)（濟南）有限公司溴夫定片成功獲批，項目均免檢通過！
03. 百英生物（抗體發(fā)現(xiàn)領域領導者）：推出小量抗體表達Small-Scale Packages-RushMab?業(yè)務
為了滿足更多客戶成本預算范圍，解決時間緊促問題，百英生物推出Small-Scale Packages-RushMabTm(小量抗體表達業(yè)務)，客戶可以在8天內(nèi)即可拿到小樣樣本且百英生物具有同時超過5K個樣品的大規(guī)模生產(chǎn)能力。Small-Scale Packages-RushMabTm平臺包含抗體上清表達、抗體小量表達、抗體常規(guī)表達三大服務內(nèi)容。
04. 世和基因（腫瘤基因檢測領域領跑者）：4項研究成果入選ESMO口頭報告和壁報
2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學會（ESMO）年會將于當?shù)貢r間10月20日~24日在西班牙馬德里召開。本次ESMO年會，世和基因與臨床專家合作的4項研究成果將以Mini Oral（口頭報告）和Poster（壁報）形式展出，內(nèi)容涵蓋腫瘤靶向治療、免疫治療及腫瘤早篩等方向。
05. 先聲診斷（中國領先的精準醫(yī)療解決方案提供商）：17項研究成果入選ESMO大會壁報
2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學會（ESMO）年會將于當?shù)貢r間10月20日-24日在西班牙馬德里召開。先聲診斷與臨床專家合作的17項研究成果入選壁報展示，研究涵蓋了胰腺癌、肝細胞癌、乳腺癌、腦膠質(zhì)瘤、肝癌、食管、胃腸腫瘤、泌尿腫瘤、遺傳性腫瘤等腫瘤領域。內(nèi)容涉及分子特征圖譜、免疫治療標志物、腫瘤患者預后標志物、腫瘤轉(zhuǎn)移機制等多個領域，并對中國人群基因組數(shù)據(jù)進行了深入分析挖掘。
06. 騰辰生物（領先的DNA甲基化腫瘤早篩早診企業(yè)）： 四項甲基化早期診斷成果入選2023 ESMO大會
2023年10月20日至24日，2023年度歐洲腫瘤內(nèi)科學會（ESMO）年會在西班牙馬德里舉辦。ESMO年會作為全球最具影響力的腫瘤學會議之一，每年都有超過30000名專業(yè)人士參加會議。
在ESMO官方公布的接收摘要中，騰辰生物共有四項甲基化早診早篩研究成果成功入圍。作為一家致力于開發(fā)新一代腫瘤體外診斷技術(shù)及產(chǎn)品的高科技生物企業(yè)，這是騰辰生物首次同時多項成果入選ESMO，內(nèi)容主要圍繞肺癌早篩和甲狀腺癌早診研究，四項成果分別為：
多篇科研成果在ESMO2023的入圍標志著騰辰生物的科研實力再次得到世界頂級學術(shù)論壇的認可。
03
業(yè)務動態(tài)
01. 納微科技【688690.SH】（全球領先的納微米球產(chǎn)品與服務提供商）：創(chuàng)始人江必旺博士獲“江蘇省優(yōu)秀企業(yè)家”稱號
2023年10月23日，江蘇省新型工業(yè)化推進會議對在推動全省經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展實踐中貢獻突出的100個優(yōu)秀企業(yè)和100位優(yōu)秀企業(yè)家進行了表彰，蘇州納微科技股份有限公司創(chuàng)始人、董事長江必旺博士被省委、省政府授予“江蘇省優(yōu)秀企業(yè)家”稱號。
2006年，江必旺博士回到祖國開啟了創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)之旅，為解決“卡脖子”技術(shù)難題，江必旺博士深耕微球領域二十多年，帶領團隊成功研發(fā)出世界領先的微球精準制備技術(shù)，不僅填補了國內(nèi)多項高性能微球材料的空白，同時還將這些技術(shù)和產(chǎn)品做到世界獨一無二，推動了該領域的全球性進步，實現(xiàn)了中國多項微球從空白到引領的跨越。2021年，納微科技成功登陸科創(chuàng)板(688690.SH)，成為國內(nèi)納米微球材料領域的領軍企業(yè)。
02. 世和基因（腫瘤基因檢測領域領跑者）：創(chuàng)始人邵陽博士獲“江蘇省優(yōu)秀企業(yè)家”稱號
2023年10月23日，江蘇省新型工業(yè)化推進會議上，世和基因創(chuàng)始人、董事長邵陽博士也被授予“江蘇省優(yōu)秀企業(yè)家”稱號。
邵陽博士從事腫瘤精準醫(yī)學及腫瘤測序研究近15年，專注于測序技術(shù)在腫瘤精準診療中的應用。作為創(chuàng)始人和研發(fā)負責人，他帶領團隊與國內(nèi)外專家學者合作開展科學研究超 2000 項，在Cell、Science、Nature Genetics、Immunity等國際權(quán)威期刊發(fā)表SCI學術(shù)論文570余篇，累計影響因子超4200分。在他和團隊的共同努力下，世和基因取得了近50項發(fā)明專利，多項核心技術(shù)與產(chǎn)品填補國內(nèi)空白。
03. 紫杉藥業(yè)（紫衫烷類為特色抗腫瘤藥成長型藥企）：獲評江蘇省工程技術(shù)研究中心
近日，江蘇省科學技術(shù)廳省級工程技術(shù)研究中心名單公示，無錫紫杉藥業(yè)股份有限公司申報的“江蘇省抗腫瘤藥物工程技術(shù)研究中心”，成功獲評2023年度江蘇省工程技術(shù)研究中心。在科技創(chuàng)新的道路上，紫杉藥業(yè)再次斬獲殊榮！
