天匯Family | 已投企業(yè)2023年08月資訊精選
發(fā)布日期：2023-09-02
剛剛過去的8月，醫(yī)藥行業(yè)、資本市場重要政策頻發(fā)并引領(lǐng)新一輪變革。國常會(huì)定調(diào)全鏈條支持醫(yī)藥研發(fā)，引導(dǎo)龍頭藥企發(fā)展壯大，強(qiáng)調(diào)提高醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)韌性和現(xiàn)代化水平。國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序（試行）》的修訂稿，提出某藥品獲附條件批準(zhǔn)上市后，原則上不再同意其他同機(jī)制、同靶點(diǎn)、同適應(yīng)證的同類藥品開展相似的以附條件上市為目標(biāo)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。證監(jiān)會(huì)發(fā)布《證監(jiān)會(huì)統(tǒng)籌一二級(jí)市場平衡 優(yōu)化IPO、再融資監(jiān)管安排》等3項(xiàng)舉措，包括調(diào)降融資保證金比例，優(yōu)化IPO、再融資監(jiān)管安排，規(guī)范股份減持等，長期來看，3項(xiàng)舉措對(duì)打擊上市套利與偽創(chuàng)新，促進(jìn)行業(yè)整合等具有積極意義。
證監(jiān)會(huì)發(fā)布3項(xiàng)舉措后，天匯資本即邀請(qǐng)知名投行、部分已投企業(yè)與合作伙伴單位參加“天匯資本生物醫(yī)藥最新上市政策解讀與上市策略研討會(huì)”，一起解讀政策、研判形勢并推動(dòng)深度合作。
剛剛過去的8月，我們看到，天匯部分已投企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、業(yè)務(wù)拓展等方面取得積極成果，堅(jiān)持創(chuàng)新引領(lǐng)，擁抱變革，在變革的時(shí)代繼續(xù)翻山越嶺，使命必達(dá)。
? 研發(fā)成果
納微科技創(chuàng)新型液壓驅(qū)動(dòng)層析柱產(chǎn)品EZPacking 50/500層析柱隆重上市
百英生物CHOK1-FUT8去巖藻糖抗體表達(dá)平臺(tái)重磅上線
騰辰生物創(chuàng)始人、南京醫(yī)科大學(xué)楊蓉西教授團(tuán)隊(duì)和南京醫(yī)科大學(xué)沈沖教授團(tuán)隊(duì)基于核酸質(zhì)譜平臺(tái)發(fā)現(xiàn)外周血ABCG1低甲基化作為冠心病檢測的潛在標(biāo)志物
? 業(yè)務(wù)動(dòng)態(tài)
世和基因五大創(chuàng)新產(chǎn)品獲歐盟CE認(rèn)證
納微科技與東曜藥業(yè)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議
衛(wèi)藍(lán)新能源360Wh/kg鋰電池電芯正式交付蔚來
全國首家！窄治療窗藥物氨茶堿片一致性評(píng)價(jià)正式BE等效，安徽萬邦醫(yī)藥全程護(hù)航！
? 企業(yè)榮譽(yù)
世和基因創(chuàng)始人邵陽博士當(dāng)選全國歸僑僑眷先進(jìn)個(gè)人
匯健科技榮獲第六屆（2023）中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽體外診斷（IVD）產(chǎn)品類別賽一等獎(jiǎng)及“VB-Find Award：2023最具創(chuàng)新性醫(yī)療科技產(chǎn)品(解決方案)TOP100”獎(jiǎng)項(xiàng)
先聲診斷榮獲2023年度最具創(chuàng)新性醫(yī)療器械產(chǎn)品（解決方案）TOP100
（注：本資訊合集中的已投企業(yè)的相關(guān)信息均來自于各自公司的網(wǎng)站或其公眾號(hào)）
01. 納微科技（全球領(lǐng)先的納微米球產(chǎn)品與服務(wù)提供商）：創(chuàng)新型液壓驅(qū)動(dòng)層析柱產(chǎn)品EZPacking 50/500層析柱隆重上市為解決客戶反饋現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室層析純化常用的50mm直徑層析柱耐壓小、柱床截面積大、活塞易反彈、使用、轉(zhuǎn)移和存放困難等問題，納微科技推出了EZPacking 50/500中壓動(dòng)態(tài)軸向壓縮玻璃層析柱（Downflow）新產(chǎn)品。納微科技EZPacking 50/500層析柱是一款創(chuàng)新型液壓驅(qū)動(dòng)層析柱產(chǎn)品，其巧妙的將層析原理、層析純化實(shí)踐與部分流體控制閥設(shè)計(jì)相結(jié)合，結(jié)構(gòu)新穎、功能強(qiáng)大、裝/拆柱方便，同時(shí)性能卓越，性價(jià)比高。為生物醫(yī)藥下游層析分離純化階段的層析工藝驗(yàn)證、中試放大和小量產(chǎn)品制備工作提供強(qiáng)力支持。
02. 百英生物（抗體發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者）：CHOK1-FUT8去巖藻糖抗體表達(dá)平臺(tái)重磅上線百英生物重磅上線CHOK1-Fut8KO 去巖藻糖抗體表達(dá)平臺(tái)，結(jié)合百英的高通量重組抗體表達(dá)平臺(tái)的細(xì)胞培養(yǎng)工藝，可快速實(shí)現(xiàn)去巖藻糖抗體生產(chǎn)。Osemitamab是一種第二代靶向CLDN18.2 的人源化抗體，具有增強(qiáng)的ADCC作用，通過ADCC機(jī)制殺死表達(dá)CLDN18.2的腫瘤細(xì)胞。研究人員在Osemitamab的生產(chǎn)過程中，通過技術(shù)改造降低了Osemitamab的巖藻糖含量，增強(qiáng)了Osemitamab的NK細(xì)胞介導(dǎo)的ADCC活性。百英生物獲得的無巖藻糖的宿主細(xì)胞CHOK1BN-Fut8KO，經(jīng)過抗體表征及功能驗(yàn)證，可應(yīng)用于工業(yè)生產(chǎn)。改造后的細(xì)胞系與未改造的CHOK1BN相比，生產(chǎn)的抗體，不僅實(shí)現(xiàn)了去除巖藻糖，而且抗體在表達(dá)量和質(zhì)量等數(shù)據(jù)保持一致。03. 騰辰生物（領(lǐng)先的DNA甲基化腫瘤早篩早診企業(yè)）：騰辰生物創(chuàng)始人、南京醫(yī)科大學(xué)楊蓉西教授團(tuán)隊(duì)和南京醫(yī)科大學(xué)沈沖教授團(tuán)隊(duì)基于核酸質(zhì)譜平臺(tái)發(fā)現(xiàn)外周血ABCG1低甲基化作為冠心病檢測的潛在標(biāo)志物2023年7月，南京醫(yī)科大學(xué)楊蓉西教授團(tuán)隊(duì)和沈沖教授團(tuán)隊(duì)在”Clinical Epigenetics”（IF: 5.7）發(fā)表題為“Hypomethylation of ABCG1 in peripheral blood as a potential marker for the detection of coronary heart disease”的研究論文，該研究在一項(xiàng)病例-對(duì)照研究中對(duì)基于外周血的ABCG1甲基化與中國人群冠心病事件進(jìn)行了關(guān)聯(lián)評(píng)估，并在一項(xiàng)獨(dú)立的前瞻性研究中進(jìn)行了驗(yàn)證。冠心病是全球死亡和疾病負(fù)擔(dān)的首要原因，對(duì)于冠心病的早期評(píng)估，目前常用的是基于危險(xiǎn)因素的冠心病10年發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估量表。然而該方法存在敏感性較低，早期心血管疾病發(fā)現(xiàn)效率不高等局限，因此需要新的研究方法以改善冠心病的早期篩查和早期檢測策略。近年來，DNA甲基化被證明與環(huán)境和生活方式驅(qū)動(dòng)的疾病密切相關(guān)，血液中異常的DNA甲基化模式被認(rèn)為是檢測冠心病的潛在生物標(biāo)志物。南京騰辰生物科技有限公司作為全球核酸質(zhì)譜DNA甲基化重疾早篩的領(lǐng)軍企業(yè)，首創(chuàng)核酸質(zhì)譜甲基化檢測技術(shù)的同時(shí)，在靶點(diǎn)陣列開發(fā)、DNA高效富集、快速穩(wěn)定硫化、甲基化穩(wěn)定擴(kuò)增、核酸質(zhì)譜增敏等多個(gè)方面均擁有獨(dú)家技術(shù)，且有50余篇SCI文章發(fā)表，實(shí)現(xiàn)了檢測結(jié)果的高靈敏度、高準(zhǔn)確性和高穩(wěn)定性。此次研究結(jié)果進(jìn)一步驗(yàn)證了騰辰生物的全球核酸質(zhì)譜DNA甲基化重疾早篩相關(guān)技術(shù)的有效性。
01. 世和基因（腫瘤基因檢測領(lǐng)域領(lǐng)跑者）：出海再升級(jí)！五大創(chuàng)新產(chǎn)品獲歐盟CE認(rèn)證近日，世和基因宣布其自主研發(fā)的5款試劑盒，包括世和一號(hào)-實(shí)體腫瘤基因檢測試劑盒、世和術(shù)寧Ultra-泛癌種MRD監(jiān)測試劑盒、血默勝-血液系統(tǒng)腫瘤基因檢測試劑盒、盼汝勝-HRD（同源重組缺陷）檢測試劑盒、世和鷹眼-泛癌種早篩試劑盒，全部獲得歐盟CE認(rèn)證。世和基因是海外高層次人才以技術(shù)報(bào)國的“樣本”，是中國基因檢測企業(yè)自主創(chuàng)新發(fā)展的“樣本”，是精準(zhǔn)診斷技術(shù)助力健康中國戰(zhàn)略的“樣本”。新起點(diǎn)呼喚新作為，中國每年數(shù)百萬人的新發(fā)腫瘤患者、腫瘤早篩的巨大需求、精準(zhǔn)診斷技術(shù)的不斷革新，需要持續(xù)勇攀高峰的世和基因，也需要更多有創(chuàng)新為民、產(chǎn)業(yè)報(bào)國情懷的企業(yè)持續(xù)攻關(guān)。前沿技術(shù)的發(fā)展需要政策的前瞻性支持，也期待政府出臺(tái)更多促進(jìn)NGS產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的監(jiān)管政策特別是賦予實(shí)驗(yàn)室自建項(xiàng)目（LDT）合法地位，引領(lǐng)行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。02. 納微科技（全球領(lǐng)先的納微米球產(chǎn)品與服務(wù)提供商）：與東曜藥業(yè)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議2023年8月18日，蘇州納微科技股份有限公司與東曜藥業(yè)有限公司在蘇州簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議，納微科技董事長江必旺博士與東曜藥業(yè)CEO劉軍博士出席簽約儀式，并就進(jìn)一步加強(qiáng)雙方在生物制藥領(lǐng)域深度合作進(jìn)行了深入交流，達(dá)成廣泛共識(shí)。此次與東曜藥業(yè)的合作，標(biāo)志著納微科技與行業(yè)頭排企業(yè)在更大范圍有了更深入的交流與實(shí)質(zhì)性的互動(dòng)，對(duì)于助推生物制藥企業(yè)降本增效，強(qiáng)化上下游產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈優(yōu)勢互補(bǔ)、協(xié)同發(fā)展，意義重大。
03. 衛(wèi)藍(lán)新能源（固態(tài)電池領(lǐng)域領(lǐng)跑者）：360Wh/kg鋰電池電芯正式交付蔚來近日，衛(wèi)藍(lán)新能源360Wh/kg鋰電池電芯交付簽約暨衛(wèi)藍(lán)長三角研發(fā)中心揭牌儀式在湖州市隆重舉行。湖州市和南太湖新區(qū)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、蔚來嘉賓，衛(wèi)藍(lán)新能源管理團(tuán)隊(duì)及衛(wèi)藍(lán)股東、供應(yīng)商、合作伙伴等共與盛會(huì)。會(huì)議由南太湖新區(qū)黨工委副書記、副主任王國良主持，湖州市政府黨組成員、南太湖新區(qū)黨工委副書記、管委會(huì)主任錢洪文致辭。此次360Wh/kg鋰電池電芯正式交付蔚來，是全行業(yè)的里程碑，也意味著可以蔚來車主持續(xù)享受到電池升級(jí)帶來的紅利，并有望通過衛(wèi)藍(lán)與蔚來的攜手帶動(dòng)全行業(yè)的技術(shù)大跨越。
04. 安徽萬邦醫(yī)藥（國內(nèi)領(lǐng)先的一體化CRO服務(wù)公司）：全國首家！窄治療窗藥物氨茶堿片一致性評(píng)價(jià)正式BE等效8月，山西太原藥業(yè)一致性評(píng)價(jià)品種“氨茶堿片”（規(guī)格：0.1g）正式BE等效，全國首家通過該藥物生物等效性試驗(yàn)！安徽萬邦醫(yī)藥為該項(xiàng)目提供仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)服務(wù)（藥學(xué)及BE），此項(xiàng)目正式BE等效也是安徽萬邦醫(yī)藥對(duì)窄治療窗藥物研發(fā)技術(shù)的又一重大突破，體現(xiàn)了安徽萬邦醫(yī)藥的高效和專業(yè)。氨茶堿是一種含有茶堿和乙二胺的藥物組合，比例為2：1。與其他茶堿類藥物類似，氨茶堿適用于治療肺部疾病，如哮喘、慢性支氣管炎和COPD。目前國內(nèi)還未有廠家的產(chǎn)品通過一致性評(píng)價(jià)。迄今為止，安徽萬邦醫(yī)藥已服務(wù)藥品上市600余項(xiàng)，其中11個(gè)品規(guī)為全國首仿，8個(gè)品規(guī)為全國第二，還有6個(gè)品種為全國第三，用一次次成果體現(xiàn)了安徽萬邦醫(yī)藥的高效和專業(yè)。未來，安徽萬邦醫(yī)藥將沿著CRO產(chǎn)業(yè)鏈打造技術(shù)平臺(tái)，布局國際化市場。不斷加強(qiáng)研發(fā)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)，拓展國際化多中心臨床機(jī)構(gòu)，打造國際化業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)，布局全球化分支機(jī)構(gòu)，幫助更多的中國藥企出海。
01. 世和基因（腫瘤基因檢測領(lǐng)域領(lǐng)跑者）：創(chuàng)始人邵陽博士當(dāng)選全國歸僑僑眷先進(jìn)個(gè)人為大力弘揚(yáng)廣大歸僑僑眷的拼搏進(jìn)取和愛國奉獻(xiàn)精神，宣傳他們立足本職、建功立業(yè)的先進(jìn)事跡，中國僑聯(lián)、國務(wù)院僑務(wù)辦公室做出關(guān)于表彰中國僑界杰出人物和全國歸僑僑眷先進(jìn)個(gè)人的決定，世和基因創(chuàng)始人、董事長邵陽博士榮獲“全國歸僑僑眷先進(jìn)個(gè)人”榮譽(yù)稱號(hào)。02. 匯健科技（國內(nèi)領(lǐng)先的臨床質(zhì)譜多組學(xué)診斷平臺(tái)）：榮獲第六屆（2023）中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽體外診斷（IVD）產(chǎn)品類別賽一等獎(jiǎng)、及“VB-Find Award：2023最具創(chuàng)新性醫(yī)療科技產(chǎn)品(解決方案)TOP100”獎(jiǎng)項(xiàng)8月3日-4日舉行的第六屆（2023）中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽體外診斷（IVD）產(chǎn)品類別賽中，匯健科技憑借“全自動(dòng)肽譜分析系統(tǒng)--國內(nèi)首套用于腫瘤液體活檢的全自動(dòng)肽譜分析系統(tǒng)“項(xiàng)目，從35個(gè)參賽項(xiàng)目中脫穎而出，以最高評(píng)分榮獲一等獎(jiǎng)。近日，由國家衛(wèi)生健康委國際交流與合作中心主辦的第29屆中國國際醫(yī)用儀器設(shè)備展覽會(huì)暨技術(shù)交流會(huì)在北京召開。在會(huì)議期間國家衛(wèi)生健康委國際交流與合作中心攜手動(dòng)脈網(wǎng)VB100，打造“未來醫(yī)療VB-FIND創(chuàng)新展”，并特邀行業(yè)協(xié)會(huì)專家、資深投資人、蛋殼研究院研究員及醫(yī)療行業(yè)媒體人組成評(píng)委團(tuán)，評(píng)選產(chǎn)生VB-Find Award：2023最具創(chuàng)新性醫(yī)療器械產(chǎn)品（解決方案）TOP100。匯健科技憑借擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國內(nèi)首套用于腫瘤液體活檢的全自動(dòng)肽譜分析系統(tǒng)，榮獲“最具創(chuàng)新性醫(yī)療科技產(chǎn)品(解決方案)”獎(jiǎng)項(xiàng)。03. 先聲診斷（中國領(lǐng)先的精準(zhǔn)醫(yī)療解決方案提供商）：榮獲2023年度最具創(chuàng)新性醫(yī)療器械產(chǎn)品（解決方案）TOP100近日，由國家衛(wèi)生健康委國際交流與合作中心主辦的第29屆中國國際醫(yī)用儀器設(shè)備展覽會(huì)暨技術(shù)交流會(huì)在北京召開。在會(huì)議期間國家衛(wèi)生健康委國際交流與合作中心攜手動(dòng)脈網(wǎng)VB100，打造“未來醫(yī)療VB-FIND創(chuàng)新展”，并特邀行業(yè)協(xié)會(huì)專家、資深投資人、蛋殼研究院研究員及醫(yī)療行業(yè)媒體人組成評(píng)委團(tuán)，評(píng)選產(chǎn)生VB-Find Award：2023最具創(chuàng)新性醫(yī)療器械產(chǎn)品（解決方案）TOP100。其中，國內(nèi)首個(gè)基于飛行時(shí)間質(zhì)譜技術(shù)進(jìn)行藥物基因組檢測的獲證試劑盒——先聲診斷“人CYP2C19基因分型檢測試劑盒”成功入選。
