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天匯Family | 已投企業(yè)2023年5月資訊精選
發(fā)布日期：2023-06-02
當前，醫(yī)藥行業(yè)震蕩仍在繼續(xù)，但長期來看，市場將回歸理性，機遇正在顯現(xiàn)。剛剛過去的5月，天匯4家已投企業(yè)取得重要研發(fā)成果，5家已投企業(yè)核心業(yè)務實現(xiàn)重要突破，5家已投企業(yè)獲得行業(yè)殊榮。我們賦能企業(yè)發(fā)展的每一關鍵環(huán)節(jié)，記錄成長與成績，也期待優(yōu)秀企業(yè)能穿越周期、迎接行業(yè)新的暖意。
【研發(fā)成果】
泰諾麥博生物自主研發(fā)的兩個I類抗體新藥分別獲得NMPA和FDA批準IND
洛啟生物三款吸入式納米抗體產(chǎn)品研究數(shù)據(jù)在ATS 2023上公布
麥濟生物MG-ZG122人源化單抗注射液已完成Ⅰ期臨床給藥，萬邦醫(yī)藥為該產(chǎn)品提供臨床試驗服務
世和基因jiMRD檢測產(chǎn)品術寧Ultra?重磅上市
【業(yè)務動態(tài)】
世和基因多項研究成果登上國際舞臺
騰辰生物肺癌早篩早診新研究入選ASCO2023摘要
邁基諾基因滿分通過2022 CAP NGS-B能力驗證
先聲診斷滿分通過CAP NGS-B室間質評
牽手十周年，百賽生物再次續(xù)簽IKA，新增減壓蒸餾&粘度測量產(chǎn)品線
【企業(yè)榮譽】
瀚海新酶榮獲上海技術發(fā)明獎一等獎
世和基因斬獲腫瘤黑科技年會兩大獎項
全國人大常委會副委員長、農(nóng)工黨中央主席何維調(diào)研組金灣實地調(diào)研泰諾麥博生物技術有限公司
匯健科技成功獲評2023年第一批浙江省專精特新中小企業(yè)，并上榜2023未來醫(yī)療100強
博圣生物上榜2023未來醫(yī)療100強
（注：本資訊合集中的已投企業(yè)的相關信息均來自于各自公司的網(wǎng)站或其公眾號）
一、研發(fā)成果
01.
泰諾麥博（天然全人源單克隆抗體藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥領先企業(yè)）：自主研發(fā)的兩個I類抗體新藥分別獲得NMPA和FDA批準IND
近日，珠海泰諾麥博生物技術有限公司宣布，公司自主研發(fā)的兩個I類抗體新藥分別獲得NMPA和FDA的IND申請。
TNM006注射液的新藥臨床申請（IND）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準。TNM006注射液為重組抗人巨細胞病毒天然全人源單克隆抗體，擬用于預防器官移植后巨細胞病毒感染。
TNM005注射液的新藥臨床試驗申請（IND）正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準。TNM005注射液為重組抗水痘-帶狀皰疹病毒（VZV）天然全人源單克隆抗體，擬用于高危人群中VZV暴露后的預防。
珠海泰諾麥博生物技術有限公司是一家面向全球的創(chuàng)新型生物制藥公司，以研發(fā)原創(chuàng)性的天然全人源單克隆抗體新藥為主營業(yè)務。核心產(chǎn)品TNM001注射液（抗RSV長效單抗）即將進入確證性臨床；TNM002注射液（抗破傷風毒素單抗）已經(jīng)完成了III期臨床受試者入組，且獲得了中國CDE的突破性療法與美國FDA快速通道資格；TNM005注射液（抗VZV單抗）已經(jīng)獲得美國FDA批準IND；TNM009注射液（抗NGF單抗）已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的臨床許可，即將開展I期臨床試驗。另外還有多個產(chǎn)品處于IND階段，以及后續(xù)多個早期開發(fā)的項目正在持續(xù)研發(fā)中。
02.
洛啟生物（國內(nèi)領先的納米抗體創(chuàng)新藥平臺型企業(yè)）：三款吸入式納米抗體產(chǎn)品研究數(shù)據(jù)在ATS 2023上公布
2023年5月21日，上海洛啟生物醫(yī)藥技術有限公司創(chuàng)始人及董事長萬亞坤博士受邀參加2023年度美國胸科學會國際大會/年會（簡稱“ATS 2023”）。ATS 2023匯集了呼吸領域醫(yī)學專家、科學家和臨床研究人員等專業(yè)人士參會，展示了有關呼吸系統(tǒng)疾病等方面的最新研究進展及前沿科學。
ATS 2023會上，洛啟生物公布了三款吸入式納米抗體藥物研發(fā)平臺的重點品種LQ036、LQ043、LQ059的最新研究成果，引發(fā)了國際知名醫(yī)藥企業(yè)及行業(yè)人士的廣泛關注和熱議。
LQ036及LQ043顛覆了現(xiàn)有呼吸類疾病的治療方式，均為同靶點的全球首創(chuàng)吸入式納米抗體藥物。LQ043 是對 LQ036 患者群體的補充，兩個項目覆蓋了全部中重度哮喘人群；并且隨著IL-4Rα靶點在COPD市場的攻城拔寨，洛啟生物已提交LQ036 COPD適應癥IND批件，潛在市場爆發(fā)力巨大。未來，洛啟生物將進一步加速推動臨床開發(fā)，期望早日為患者帶來更多的治療選擇。
03.
麥濟生物（國內(nèi)領先的呼吸和免疫領域抗體藥物企業(yè)）：MG-ZG122人源化單抗注射液已完成Ⅰ期臨床給藥，萬邦醫(yī)藥為該產(chǎn)品提供臨床試驗服務
麥濟生物公司宣布其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥MG-ZG122人源化單抗注射液已于2023年5月25日完成健康受試者單次給藥I期臨床試驗全部隊列受試者給藥，安全性良好。
已有實驗數(shù)據(jù)表明MG-ZG122能以高親和力特異性識別人TSLP，高效阻斷TSLP與TSLPR-IL7Rα受體復合物的結合，從而抑制其下游信號通路的活化，并降低炎癥應答水平。已有PK數(shù)據(jù)顯示，MG-ZG122有望實現(xiàn)三個月甚至更長周期給藥。除了MG-ZG122，在生物大分子單抗領域，麥濟生物已打造了一個進入臨床試驗階段多個產(chǎn)品的管線，包括即將進入臨床Ⅲ期的MG-K10人源化單抗注射液。
為該產(chǎn)品提供臨床試驗服務的安徽萬邦醫(yī)藥、麥濟生物均為天匯資本已投企業(yè)，在天匯資本的推動下順利達成此次業(yè)務合作。安徽萬邦醫(yī)藥通過與臨床試驗機構的協(xié)作，整合優(yōu)化項目方案設計，確保為MG-ZG122人源化單抗注射液臨床試驗項目提供高效且可靠的專業(yè)化服務。
04.
世和基因（腫瘤基因檢測領域領跑者）：世和MRD檢測產(chǎn)品術寧Ultra?重磅上市
5月13日，世和術寧Ultra?新品上市會在世和基因總部大廈圓滿召開。術寧Ultra?是在世和術寧?的基礎上加以革新推出了全新的MRD檢測產(chǎn)品，其兼具穩(wěn)定、全面、靈敏、高效四大優(yōu)勢，針對中國腫瘤患者設計，覆蓋20余個癌種，將為圍術期腫瘤患者復發(fā)監(jiān)測、預后分層、療效評估、指導治療方案提供更優(yōu)檢測方案。
二、業(yè)務動態(tài)
01.
世和基因（腫瘤基因檢測領域領跑者）：多項研究成果登上國際舞臺
今年的ASCO年會將于美國中部時間2023年6月2日-6日在芝加哥舉辦。本次大會，世和基因與臨床專家合作的8項研究成果將通展出，這8項研究成果是基于NGS技術圍繞腫瘤全周期展開，內(nèi)容涵蓋：cfDNA片段組學助力腫瘤早篩早診、ctDNA液體活檢多場景臨床應用、晚期腫瘤耐藥機制研究和多組學助力臨床研究生物標志物探究。
02.
騰辰生物（領先的DNA甲基化腫瘤早篩早診企業(yè)）：肺癌早篩早診新研究入選ASCO2023摘要
近日，ASCO大會官網(wǎng)上公布了今年入選本年度的摘要，騰辰生物共有2篇研究成果的摘要順利入選，相關內(nèi)容聚焦基于核酸質譜平臺的血液DNA的甲基化標志物以及多基因甲基化panel在肺癌領域的早篩/早診中的臨床應用。
作為一家致力于開發(fā)新一代腫瘤體外診斷技術及產(chǎn)品的高科技生物企業(yè)，這是騰辰生物首次在ASCO年會上與全球腫瘤專家學者們交流腫瘤臨床最新進展。騰辰在腫瘤早診、預后評估、療效評估和復發(fā)監(jiān)控等方面擁有國際領先的自主技術，未來騰辰將以“做真正的癌癥早診”為己任，立足自主創(chuàng)新技術，聚焦科技轉化和臨床應用，打造智慧的腫瘤精準醫(yī)療，造福全球腫瘤患者。
03.
邁基諾基因（國內(nèi)遺傳病領域基因檢測龍頭企業(yè)）：滿分通過2022 CAP NGS-B能力驗證
近日，美國病理學家協(xié)會(CAP)公布了2022下半年CAP-PT(Proficiency Testing)的NGS-B能力驗證評估報告，邁基諾實驗室以滿分通過評估，這標志著邁基諾NGS檢測的準確性及規(guī)范性已達到國際標準。
04.
先聲診斷（中國領先的精準醫(yī)療解決方案提供商）：滿分通過CAP NGS-B室間質評
近日，美國病理學家協(xié)會（CAP）公布了2022年度下半年NGS室間質評結果，先聲診斷實驗室繼2021年參與本項室間質評，已連續(xù)三次滿分通過認證，標志著先聲診斷的檢測水平、生信分析和臨床解讀能力始終保持在國際先進水準。
05.
百賽生物（國內(nèi)領先的生命科學科研服務解決方案提供商）：牽手十周年，再次續(xù)簽IKA，新增減壓蒸餾&粘度測量產(chǎn)品線
自2012年首次簽約以來，作為IKA的A級授權經(jīng)銷商，百賽生物與德國IKA已經(jīng)牽手走過了十個年頭。在第11個年頭再次續(xù)約，更是新增減壓蒸餾&粘度測量產(chǎn)品線，共同開拓中國市場，為客戶提供更加優(yōu)質的產(chǎn)品。
德國IKA集團是享譽全球的知名企業(yè)，專業(yè)從事設計、制造、銷售各類實驗室儀器、量熱分析儀器及混合分散設備已有逾百年的歷史，產(chǎn)品遍布全球。是實驗室前處理， 量熱分析， 混合分散工業(yè)技術的市場領導者。
三、企業(yè)榮譽
01.
瀚海新酶（中國領先的特種酶產(chǎn)品與服務提供商）：榮獲上海技術發(fā)明獎一等獎
5月26日上午，2022年度上海市科學技術獎獲獎名單正式揭曉。由瀚海新酶參與完成的“以蛋白酶K為代表的診斷核心酶產(chǎn)品自主創(chuàng)制與國產(chǎn)化關鍵技術”榮獲上海市技術發(fā)明獎一等獎。瀚海新酶公司董事長楊廣宇、武漢總經(jīng)理謝淵為主要完成人，瀚海新酶為主要完成單位。
瀚海新酶生物科技有限公司成立于2015年，是一家專業(yè)從事生物醫(yī)藥、體外診斷核心原料研發(fā)、生產(chǎn)、應用和技術服務的高新技術企業(yè)。在上海、武漢、蘇州、青島、宜昌五地分別設立研發(fā)生產(chǎn)中心。公司擁有酶基因挖掘與性能表征、酶分子優(yōu)化與改造、酶基因高通量篩選、有機合成、合成生物學、抗原抗體研發(fā)制備等技術平臺；基于以上技術平臺開發(fā)出數(shù)百種生物醫(yī)藥、疫苗生產(chǎn)、體外診斷相關原材料。
02.
世和基因（腫瘤基因檢測領域領跑者）：斬獲腫瘤黑科技年會兩大獎項
2023年4月28日，由北京市希思科臨床腫瘤學研究基金會、良醫(yī)匯和研值圈聯(lián)合主辦的“第三屆腫瘤黑科技年會（Cool Techs for Oncology，CTO）”在上海順利召開。大會以“探索黑科技 世界不止眼前”為主題，打造國內(nèi)頂尖的腫瘤診療跨界交流平臺。
世和基因在80多家腫瘤診療企業(yè)中脫穎而出，斬獲腫瘤黑科技年會兩大獎項。世和基因自主研發(fā)的“術寧 SHIELDING?實體瘤圍術期全程管理檢測套餐”成功入圍TOP20，并以優(yōu)異的性能和臨床表現(xiàn)獲得評委一致認可，并最終斬獲“年度十大腫瘤黑科技”。同時，世和基因榮獲“年度高成長企業(yè)”。
03.
泰諾麥博（天然全人源單克隆抗體藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥領先企業(yè)）：全國人大常委會副委員長、農(nóng)工黨中央主席何維調(diào)研組前往金灣實地調(diào)研泰諾麥博生物技術有限公司
5月27至28日，為貫徹落實中共二十大關于“加快實施創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略”的決策部署，全國人大常委會副委員長、農(nóng)工黨中央主席何維率調(diào)研組在珠海開展調(diào)研。農(nóng)工黨中央專職副主席兼秘書長、組織部部長鄧蓉玲參加調(diào)研。
28日上午，調(diào)研組前往金灣實地調(diào)研泰諾麥博生物技術有限公司，聽取了農(nóng)工黨中央醫(yī)療衛(wèi)生工作委員會副主任、泰諾麥博總裁鄭偉宏，公司董事長廖化新關于企業(yè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品、獨創(chuàng)第四代抗體技術、生產(chǎn)運營情況等方面的匯報后，何維肯定了泰諾麥博生物在全人源抗體新藥研發(fā)上取得的成果，同時勉勵泰諾麥博在大灣區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和深度融合中起到示范帶頭作用，力爭研發(fā)出更多可及性好，安全性高的藥物，為人民群眾的生命健康服務。
04.
匯健科技（國內(nèi)領先的臨床質譜多組學診斷平臺）：成功獲評2023年第一批浙江省專精特新中小企業(yè)，，并上榜2023未來醫(yī)療100強
近日，2023年度第一批浙江省專精特新中小企業(yè)公布，杭州匯健科技有限公司成功獲評“2023年第一批浙江省專精特新中小企業(yè)”。
匯健科技是一家集體外診斷、醫(yī)學檢驗、個人健康監(jiān)測為一體的國家高新技術企業(yè)。匯健科技通過先進的半導體納米技術和人工智能算法，建立了高通量臨床質譜及人工嗅覺傳感兩大技術平臺；運用納米材料技術（MT）、高通量生 物檢測技術（BT）、數(shù)據(jù)庫及AI算法（IT），構建了基于“3T"的多組學多元樣本診斷及健康監(jiān)測產(chǎn)品及服務平臺，有力賦能組學技術在液體活檢、組織活檢及呼氣篩查中的應用。
匯健科技憑借創(chuàng)新技術硬實力，榮獲“2023未來醫(yī)療100強?價值領域獎：腫瘤早篩類”殊榮。匯健科技受邀出席本屆大會，總經(jīng)理任亮先生在"2023第四屆未來醫(yī)療健康基金合伙人（LP-GP）峰會"上分享了基于質譜多肽技術在腫瘤早篩領域的創(chuàng)新應用。
05.
博圣生物（新生兒出生缺陷防止整體解決方案領先企業(yè)）：上榜2023未來醫(yī)療100強
未來醫(yī)療100強榜單是由VB100、動脈網(wǎng)、蛋殼研究院推出的國內(nèi)第一個針對非上市企業(yè)的創(chuàng)新醫(yī)療領域榜單，旨在遴選真正代表未來醫(yī)療的中國創(chuàng)新醫(yī)療者，發(fā)現(xiàn)我國未來醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的核心力量，推動健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新變革進程。大會于5月6日晚的百強頒獎晚宴上發(fā)布了2023年未來醫(yī)療100強榜單及《2023年未來醫(yī)療100強企業(yè)成長性分析報告》，博圣生物上榜“2023未來醫(yī)療100強·中國創(chuàng)新醫(yī)療服務榜TOP100”。
作為行業(yè)的建設者，博圣見證并參與了中國出生缺陷防治事業(yè)的發(fā)展，積極推進出生缺陷防治體系建立健全。截至目前，博圣累計完成出生缺陷篩查超過1億人次，年篩查 1000 萬孕婦和新生兒，賦予3萬多存在先天缺陷胎兒的家庭知情選擇權，幫助 5 萬多罹患遺傳代謝病的新生兒確診并給予相應治療，直接及間接地實現(xiàn)了近萬億的社會價值。