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天匯Family | 已投企業(yè)2022年7月資訊精選
發(fā)布日期：2022-08-01
2022年7月，天匯多家已投企業(yè)捷報頻傳，有4家企業(yè)研發(fā)取得重要成果，4家企業(yè)核心業(yè)務(wù)實現(xiàn)重要突破，6家企業(yè)獲得行業(yè)殊榮。讓我們一起見證天匯Family成員企業(yè)的發(fā)展，并相伴成長。
【研發(fā)成果】
迪安診斷推出迪微安?肺癌13基因變異聯(lián)合超敏檢測助力肺癌靶向用藥
特瑞藥業(yè)新4類替莫唑胺膠囊獲批上市
麥濟(jì)生物第二款抗體藥獲得臨床試驗批準(zhǔn)通知書
洛啟生物參與開發(fā)新冠中和抗體分子影像技術(shù)，研究成果于《Research》發(fā)表
【業(yè)務(wù)動態(tài)】
世和基因：我國高通量測序伴隨診斷創(chuàng)新產(chǎn)品出海
5大產(chǎn)品集采中標(biāo)！安徽萬邦高效助力研發(fā)
特瑞藥業(yè)子公司立新制藥成為全球首家同時擁有培美[2.5水和7水]CEP證書企業(yè)
研諾醫(yī)藥完成Pre-A+輪融資
【企業(yè)榮譽(yù)】
納微科技入選上證科創(chuàng)板新材料指數(shù)和2022年科創(chuàng)板上市公司100強(qiáng)
泰諾麥博項目入選廣東省“綠色生物制造”重點專項
先聲診斷滿分通過國家衛(wèi)健委臨檢中心抗核抗體室間質(zhì)評
匯健科技亮相ZAODX世界腫瘤早篩大會，并攬獲兩大獎項
博圣生物榮獲2021年度浙江省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎
騰辰生物：菲捷明-肺小結(jié)節(jié)良惡性輔助鑒別檢測榮獲創(chuàng)新技術(shù)三等獎
（注：本資訊合集中的已投企業(yè)的相關(guān)信息均來自于其公司網(wǎng)站或公眾號）
1、研發(fā)成果
01. 迪安診斷【300244.SZ】（國內(nèi)第三方診斷服務(wù)領(lǐng)域龍頭企業(yè)）：迪安診斷推出迪微安?肺癌13基因變異聯(lián)合超敏檢測助力肺癌靶向用藥。
由迪安診斷自主研發(fā)的迪微安?肺癌13基因變異聯(lián)合超敏檢測重磅上線。該檢測依托數(shù)字PCR檢測平臺，檢測腫瘤組織中提取的DNA與RNA，用于指導(dǎo)臨床NSCLC靶向用藥及療效評價，給臨床提供了一種精確、靈敏、經(jīng)濟(jì)、快速的檢測方法。
肺癌13基因超敏檢測具備精確、快速診斷特點。性能充分驗證，穩(wěn)定檢測下線萬分之五，有效提升臨床用藥靶點檢出率，識別潛在用藥患者人群。
依托于迪安診斷自有冷鏈物流和專業(yè)的實驗室體系，在樣本到達(dá)實驗室后3個工作日內(nèi)出具檢測報告，快速為臨床決策提供診斷建議。
02. 特瑞藥業(yè)（國內(nèi)領(lǐng)先的高端特色仿制藥原料制劑一體化企業(yè)）：新4類替莫唑胺膠囊獲批上市
2022年07月19日，蘇州特瑞藥業(yè)股份有限公司的化藥新4類『替莫唑胺膠囊』（艾瑞星?）（20mg、100mg）獲得批準(zhǔn)上市。
替莫唑胺膠囊是一種咪唑并四嗪類具有抗腫瘤活性的烷化劑，由英國默沙東公司開發(fā)，用于治療多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤和變性星形細(xì)胞瘤等。IMS統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，替莫唑胺膠囊2021年全國銷售量將近800萬粒，銷售額超過10億元。
03. 麥濟(jì)生物（國內(nèi)領(lǐng)先的呼吸和免疫領(lǐng)域抗體藥物企業(yè)）：麥濟(jì)生物第二款抗體藥獲得臨床試驗批準(zhǔn)通知書。
麥生物所提交的第二款抗體藥“MG-ZG122人源化單抗注射液”于2022年7月25日獲得國家藥品監(jiān)督管理局授予的《藥品臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。該產(chǎn)品為I類新藥，適應(yīng)癥為哮喘和慢性阻塞性肺疾病。
04. 洛啟生物（國內(nèi)領(lǐng)先的納米抗體創(chuàng)新藥平臺型企業(yè)）：洛啟生物參與開發(fā)新冠中和抗體分子影像技術(shù)，研究成果于《Research》發(fā)表。
上海洛啟生物萬亞坤團(tuán)隊與北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院楊志、朱華團(tuán)隊合作，基于已有的中和納米抗體研究，借助分子影像獨(dú)特優(yōu)勢，開發(fā)出靶向新型中和納米抗體探針，以期實時監(jiān)測生物體內(nèi)新冠病毒感染部位情況，為納米抗體的評價和病毒在體殘留提供精準(zhǔn)示蹤。
該研究發(fā)表于<Research>雜志，題為“Evaluation of SARS-CoV-2-neutralizing Nanobody Using Virus Receptor Binding Domain Administered Model Micen”（IF=11.036）。本文第一作者為北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院劉松、丁蕾和上海洛啟生物李光輝。通訊作者分別為上海洛啟生物萬亞坤博士、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院楊志、朱華研究員及韓鴻賓教授。
Research雜志副主編為本文刊發(fā)題為《Fighting the SARS-CoV-2 pandemic: focusing a new lens on COVID-19》的社論，提出本研究“有望用于確定生物體感染后的RBD殘留、評估其他中和納米抗體的治療效果、指導(dǎo)感染期間的精準(zhǔn)治療”。
2、業(yè)務(wù)動態(tài)
01. 世和基因（腫瘤基因檢測領(lǐng)域領(lǐng)跑者）：我國高通量測序伴隨診斷創(chuàng)新產(chǎn)品出海！
近日，美國知名基因測序領(lǐng)域媒體GenomeWeb報道，世和基因與巴西Hospital de Base醫(yī)院達(dá)成戰(zhàn)略合作，共建院內(nèi)NGS實驗室，推進(jìn)腫瘤臨床研究。
Hospital de Base醫(yī)院創(chuàng)建于1960年，位于巴西圣保羅，是巴西最大的綜合性醫(yī)院之一。基于協(xié)議，世和基因自主研發(fā)的創(chuàng)新分子診斷試劑盒將落地巴西，為當(dāng)?shù)鼗颊咛峁┠[瘤基因檢測服務(wù)。這標(biāo)志著來自中國原創(chuàng)的高通量測序腫瘤伴隨診斷產(chǎn)品，打破了國外企業(yè)的壟斷局面，并逐漸得到國際市場的認(rèn)可。
據(jù)悉，本次巴西Hospital de Base醫(yī)院的競標(biāo)，吸引了全球眾多知名基因檢測公司參與，世和基因能夠在激烈的競爭中脫穎而出，源于比肩世界一流的NGS技術(shù)水平和更具市場競爭力的成本優(yōu)勢。伴隨診斷技術(shù)出海也是世和基因繼臨床檢測服務(wù)、儀器試劑銷售、研究開發(fā)服務(wù)三大主營業(yè)務(wù)之后，迎來的第四大收入板塊。
02. 安徽萬邦醫(yī)藥（國內(nèi)領(lǐng)先的一體化醫(yī)藥CRO企業(yè)）：5大產(chǎn)品集采中標(biāo)！安徽萬邦高效助力研發(fā)。
近日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布，全國藥品集中采購擬中選結(jié)果公示。其中，安徽萬邦醫(yī)藥助力研發(fā)的5個產(chǎn)品，成功中標(biāo)！清單如下：
安科恒益：富馬酸丙酚替諾福韋片；華潤三九：富馬酸丙酚替諾福韋片；合肥英太：拉考沙胺片；華潤雙鶴利民：硝苯地平控釋片；煙臺魯銀：硝苯地平緩釋片（Ⅰ）。
安徽萬邦醫(yī)藥自2006年成立以來，深耕研發(fā)16年，是國內(nèi)較早提供藥物研發(fā)服務(wù)的CRO企業(yè)之一。可為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥藥學(xué)研發(fā)到臨床研究的全流程一站式CRO服務(wù)。旨在為藥品上市提供藥物研發(fā)和臨床試驗，包括藥學(xué)研究、臨床服務(wù)、生物樣本分析檢測、SMO服務(wù)和數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析等。
“722”后，公司累計承接藥學(xué)和BE項目近500項，完成生物樣本方法開發(fā)種類百余種；其中，通過國家局現(xiàn)場核查或免核查58次，成功獲批53個。
03. 特瑞藥業(yè)（國內(nèi)領(lǐng)先的高端特色仿制藥原料制劑一體化企業(yè)）：特瑞藥業(yè)子公司立新制藥成為全球首家同時擁有培美[2.5水和7水]CEP證書企業(yè)。
近日，蘇州立新制藥有限公司收到歐洲藥品質(zhì)量管理局簽發(fā)的培美曲塞二鈉2.5水CEP證書，加上今年初已經(jīng)獲得批準(zhǔn)的培美曲塞二鈉7水CEP證書，使立新制藥成為全球首家同時擁有培美曲塞二鈉2.5水和7水CEP證書的企業(yè)。
此次證書的頒發(fā)表明，該原料藥的產(chǎn)品質(zhì)量、研發(fā)技術(shù)能力獲得了歐洲規(guī)范市場的認(rèn)可和銷售資質(zhì)，對于公司拓寬該產(chǎn)品的國際高端市場，提升公司在原料藥全產(chǎn)業(yè)鏈的形象和品牌具有舉足輕重的作用。
培美曲塞二鈉是一種含有吡咯嘧啶結(jié)構(gòu)的抗葉酸制劑，通過破壞細(xì)胞內(nèi)葉酸依賴性的正常代謝過程，抑制細(xì)胞復(fù)制，從而抑制腫瘤的生長。
培美曲塞二鈉作為立新制藥重點和優(yōu)勢品種，是公司技術(shù)深耕和廣泛布局的抗腫瘤品種之一。培美2.5水國內(nèi)、歐洲均已獲批上市，F(xiàn)DA已完成技術(shù)審評；培美7水國內(nèi)、歐洲均已獲批上市。
立新制藥堅持執(zhí)行全球規(guī)范，加強(qiáng)國際合作、國際注冊、國際認(rèn)證，多次通過FDA、EDQM、EMA和PMDA等權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)證。公司將持續(xù)加大國際認(rèn)證和注冊力度，發(fā)揮國際化優(yōu)勢，拓展國際市場。
04. 研諾醫(yī)藥（高端制劑研發(fā)平臺企業(yè)）：研諾醫(yī)藥完成Pre-A+輪融資
2022年6月，研諾醫(yī)藥完成Pre-A+輪融資，由華睿投資與建信資本聯(lián)合投資。本輪融資資金將主要用于核心抗腫瘤藥物的臨床試驗開展和其他研發(fā)管線的推進(jìn)。
研諾醫(yī)藥成立于2015年，是一家專注于高端復(fù)雜制劑研究、開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)。公司現(xiàn)有脂質(zhì)體、納米粒及微球三個主要的藥物遞送技術(shù)平臺。依托先進(jìn)的藥物遞送技術(shù)平臺，公司堅持以臨床需求為導(dǎo)向，重點聚焦腫瘤、造影劑、麻醉及疼痛等治療領(lǐng)域。
研諾醫(yī)藥的核心團(tuán)隊具備完整的高端復(fù)雜制劑產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，其脂質(zhì)體平臺從設(shè)計開發(fā)到工藝放大生產(chǎn)的核心設(shè)備均為自研，擁有強(qiáng)大的平臺藥物產(chǎn)品輸出能力。
公司憑借成熟和全面的遞送技術(shù)平臺布局了仿創(chuàng)結(jié)合的產(chǎn)品管線，建造了符合國際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車間，即將有多款自研高端制劑品種進(jìn)入臨床及產(chǎn)業(yè)化階段。同時公司對外許可的多個品種也進(jìn)入收獲階段，陸續(xù)達(dá)到了BE及報產(chǎn)的重要里程。
3、企業(yè)榮譽(yù)
01. 納微科技【688690.SH】（全球領(lǐng)先的納微米球產(chǎn)品與服務(wù)提供商）：納微科技入選上證科創(chuàng)板新材料指數(shù)和2022年科創(chuàng)板上市公司100強(qiáng)。
7月22日，上海證券交易所和中證指數(shù)宣布將于8月15日正式發(fā)布上證科創(chuàng)板新材料指數(shù)，來自蘇州納米城的納微科技位列樣本股名單。
繼上半年先后被納入科創(chuàng)50指數(shù)、科創(chuàng)生物指數(shù)后，納微科技此次入選科創(chuàng)材料指數(shù)，不僅再次印證了其在技術(shù)創(chuàng)新水平、市場認(rèn)可度等方面的突出優(yōu)勢，還充分彰顯了其作為前沿交叉技術(shù)突破者在新興產(chǎn)業(yè)多領(lǐng)域的引領(lǐng)性地位。
2022年科創(chuàng)板上市公司100強(qiáng)正式發(fā)布。2021年科創(chuàng)板開市二周年之際，科創(chuàng)數(shù)據(jù)研究中心就以八大力評價體系為基礎(chǔ)，通過可量化數(shù)據(jù)，構(gòu)建了科創(chuàng)板的第一個高質(zhì)量發(fā)展量化評價模型。
2022年，科創(chuàng)數(shù)據(jù)研究中心繼續(xù)走進(jìn)上市公司，對話企業(yè)高管。通過現(xiàn)場調(diào)研、線上會議等方式，共計閉門調(diào)研了113家科創(chuàng)板上市公司，這為研究科創(chuàng)板整體發(fā)展情況提供了大量事實信息，為進(jìn)一步優(yōu)化量化評價模型夯實了基礎(chǔ)。
02. 泰諾麥博（全球領(lǐng)先的天然全人源單克隆抗體藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)）：泰諾麥博項目入選廣東省“綠色生物制造”重點專項
近日，從廣東省科學(xué)技術(shù)廳獲悉，珠海泰諾麥博生物技術(shù)有限公司的“天然全人源單克隆抗體藥物綠色生物制造技術(shù)與應(yīng)用”項目成功入選2021年度廣東省重點領(lǐng)域研發(fā)計劃“綠色生物制造”重點專項項目。
泰諾麥博本次入選的“天然全人源單克隆抗體藥物綠色生物制造技術(shù)與應(yīng)用”項目擬利用公司現(xiàn)有天然全人源單克隆抗體藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化平臺，構(gòu)建高效、高產(chǎn)能、低成本、綠色無污染的綠色生物制造技術(shù)與應(yīng)用體系，為感染性疾病、自身免疫性疾病和腫瘤等疾病的防治提供新方法，滿足未被滿足的臨床需求，為廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
在生產(chǎn)基地建設(shè)方面，泰諾麥博已經(jīng)在珠海國際健康港建成約1.65萬平米的符合GMP規(guī)范的2*1000L規(guī)模抗體生產(chǎn)線。
泰諾麥博全人源抗破傷風(fēng)毒素單抗TNM002注射液已經(jīng)完成臨床III期試驗樣品的生產(chǎn)與灌裝，是目前全球范圍內(nèi)唯一一個進(jìn)入臨床階段的全人源破傷風(fēng)單抗。
03. 先聲診斷（中國領(lǐng)先的精準(zhǔn)醫(yī)療解決方案提供商）：先聲診斷滿分通過國家衛(wèi)健委臨檢中心抗核抗體室間質(zhì)評，滿分通過CAP NGS Heme Malignancies Bioinform室間質(zhì)評
抗核抗體（anti-nuclear antibodies, ANA）是一大類抗細(xì)胞內(nèi)抗原抗體的總稱，對多種疾病的診斷具有重要意義。為確保自身抗體檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，確定實驗室進(jìn)行測量的能力，以及接收外部監(jiān)督。先聲診斷參加衛(wèi)健委舉辦的此項目，并于近日，收到國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心（NCCL）回報的2022年全國抗核抗體室間質(zhì)量評價結(jié)果，先聲診斷實驗室準(zhǔn)確檢出全部10項檢測項目，滿分通過此次質(zhì)量評價。
近日，美國病理學(xué)家協(xié)會（Collegeof American Pathologists，CAP）回報NGSB3-A 2022 NGS Heme Malignancies Bioinform室間質(zhì)評結(jié)果，先聲診斷實驗室自評結(jié)果與CAP提供的答案完全一致，滿分通過此項質(zhì)量評價。
04. 匯健科技（國內(nèi)領(lǐng)先的臨床質(zhì)譜多組學(xué)診斷平臺）：匯健科技亮相ZAODX世界腫瘤早篩大會，并攬獲兩大獎項！
ZAODX世界腫瘤早篩大會，于7月15-17日在廣州拉開帷幕！大會由國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心、“一帶一路”生命科技促進(jìn)聯(lián)盟、海南省醫(yī)學(xué)會、海南省醫(yī)療創(chuàng)新促進(jìn)會、上海生物醫(yī)學(xué)檢測試劑工程技術(shù)研究中心、廣州市醫(yī)療行業(yè)協(xié)會及早篩網(wǎng)聯(lián)合主辦。ZAODX世界腫瘤早篩大會，是首個聚焦于腫瘤早篩行業(yè)的盛會，為全球腫瘤早篩行業(yè)從業(yè)者提供了頂級的交流平臺，得到了整個行業(yè)的高度認(rèn)可。本次盛會匯聚了來自全球多個國家（地區(qū)）超100家極具代表性的企業(yè)參會。
杭州匯健科技有限公司董事長鄔建敏教受邀參加論壇，并做了《納米技術(shù)輔助的高通量質(zhì)譜技術(shù)及腫瘤診斷應(yīng)用》的主題報告。在此次大會的金篩獎頒獎典禮上，匯健科技攬獲《最具投資價值潛力企業(yè)》獎項；匯健科技董事長、創(chuàng)始人鄔建敏教授也獲得“杰出人物”這一殊榮，可以說是腫瘤早篩界對匯健科技不斷尋求創(chuàng)新和打磨技術(shù)的高度肯定。
05. 博圣生物（中國領(lǐng)先的出生缺陷防治整體解決方案提供商）：博圣生物榮獲2021年度浙江省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎！
7月11日，浙江省科技創(chuàng)新大會在浙江省人民大會堂舉行。本次大會評獎強(qiáng)化“不重材料重實績”、“不重數(shù)量重貢獻(xiàn)”的導(dǎo)向，遴選了一批解決產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù)問題、企業(yè)重大技術(shù)創(chuàng)新難題的標(biāo)志性成果。今年大會共頒發(fā)306項2021年度浙江省科學(xué)技術(shù)獎。其中，由浙江省衛(wèi)生健康委指導(dǎo)、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院牽頭、浙江博圣生物技術(shù)股份有限公司參與研發(fā)完成的“新生兒先天性心臟病數(shù)字化篩查關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新及應(yīng)用推廣”榮獲2021年度浙江省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎三等獎！
博圣生物（Biosan）作為我國出生缺陷防治領(lǐng)域的踐行者，一直致力于打造以專業(yè)優(yōu)勢為基礎(chǔ)的信息化產(chǎn)品與服務(wù)體系，提供出生缺陷防治數(shù)字化綜合解決方案，基于國家有關(guān)政策與行業(yè)發(fā)展規(guī)范，融合“互聯(lián)網(wǎng)+出生缺陷”、“互聯(lián)網(wǎng)+婦幼健康”等理念以及物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計算、人工智能等信息技術(shù)，構(gòu)建了一套專注服務(wù)出生缺陷綜合防治體系及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的信息系統(tǒng)。系統(tǒng)搭建了從孕前、產(chǎn)前及產(chǎn)后各階段全業(yè)務(wù)流程信息化管理，貫穿從宣教、篩查、診斷、治療、救助、隨訪與再生育指導(dǎo)等出生缺陷防治全流程閉環(huán)。
06. 騰辰生物（領(lǐng)先的DNA甲基化腫瘤早篩早診企業(yè)）：菲捷明-肺小結(jié)節(jié)良惡性輔助鑒別檢測榮獲創(chuàng)新技術(shù)三等獎！
近日，在重慶融創(chuàng)國際會議中心舉辦的“首屆中西醫(yī)整合精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)大會暨融創(chuàng)交叉醫(yī)學(xué)創(chuàng)新論壇”大會上，中國抗癌協(xié)會腫瘤標(biāo)志專業(yè)委員會聯(lián)合中國抗癌協(xié)會中西醫(yī)整合腫瘤專業(yè)委員會、中國抗癌協(xié)會腫瘤基因診斷專業(yè)委員會重磅發(fā)布了“腫瘤標(biāo)志物及中西醫(yī)結(jié)合診療創(chuàng)新技術(shù)申報評選”活動榜單。
經(jīng)評審委員會評審，作為國內(nèi)領(lǐng)先的致力于“重大疾病早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療“的技術(shù)研發(fā)型企業(yè)——騰辰生物“菲捷明??肺結(jié)節(jié)良惡性輔助鑒別檢測”項目，憑借在技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品研發(fā)與成果轉(zhuǎn)化等方面的突出表現(xiàn)，榮獲2022年“腫瘤標(biāo)志物及中西醫(yī)結(jié)合診療創(chuàng)新技術(shù)評選”三等獎。
