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天匯Family | 已投企業(yè)2022年6月資訊精選
發(fā)布日期：2022-07-01
2022年6月，天匯多家已投企業(yè)再傳佳績，有4家企業(yè)研發(fā)取得重要成果，3家企業(yè)核心業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)重要突破，3家企業(yè)獲得行業(yè)殊榮。讓我們一起，見證發(fā)展，并相伴成長。
【研發(fā)成果】
l納微科技新一代陰離子層析介質(zhì)NanoGel?-50Q HC隆重上市
l特瑞藥業(yè)子公司立新制藥培美7水原料藥國內(nèi)注冊獲批轉(zhuǎn)“A”
l世和基因開發(fā)的國內(nèi)首個(gè)大型泛癌種早篩研究數(shù)據(jù)在國際頂級期刊發(fā)表
l匯健科技開發(fā)的基于高通量高覆蓋的血清脂質(zhì)檢測腫瘤的研究數(shù)據(jù)在國際頂級期刊發(fā)表
【業(yè)務(wù)動態(tài)】
l納微科技舉辦“微球創(chuàng)投基金成立暨校企共建培訓(xùn)基地簽約儀式&納微科技上市一周年活動”
l中國（浙江）衛(wèi)生健康創(chuàng)新轉(zhuǎn)化聯(lián)盟-檢驗(yàn)檢測專業(yè)聯(lián)盟成立！迪安診斷為首批成員
l瀚海新酶mRNA原料助力國產(chǎn)新冠疫苗完成美國FDA IND申請
l瀚海新酶推出SFAC-LAMP分子診斷原料與應(yīng)用整體解決方案
【企業(yè)榮譽(yù)】
l泰諾麥博榮登“2022年未來醫(yī)療100強(qiáng)-中國創(chuàng)新生物醫(yī)藥榜”
l艾美疫苗子公司艾美誠信入選遼寧省專精特新“小巨人”企業(yè)
l諾源醫(yī)療喜獲“第二屆長三角轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)（醫(yī)療器械方向）創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽”決賽一等獎(jiǎng)
（注：本資訊合集中的已投企業(yè)的相關(guān)信息均來自于其公司網(wǎng)站或公眾號）
1、研發(fā)成果
01. 納微科技【688690.SH】（全球領(lǐng)先的納微米球產(chǎn)品與服務(wù)提供商）：納微科技新一代陰離子層析介質(zhì)NanoGel?-50Q HC隆重上市。
生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，隨著上游發(fā)酵效率的提升，下游純化的通量和效率成了生物制藥生產(chǎn)的瓶頸。
納微科技在改良單分散微球技術(shù)基礎(chǔ)上，通過改善配基密度，推出了新一代高耐鹽、高載量的陰離子交換層析介質(zhì)NanoGel?-50Q HC。
NanoGel?-50Q HC以具有開放超大孔徑結(jié)構(gòu)的單分散聚苯乙烯-二乙烯基苯（PS-DVB）微球?yàn)榛|(zhì)，通過表面親水改性降低非特性吸附，并采用獨(dú)特的表面功能化技術(shù)，使其具有高載量、高耐鹽、高耐堿、高流速、高選擇性和低反壓的特性。在抗體、病毒/疫苗、核酸及重組蛋白等生物藥生產(chǎn)時(shí)可簡化生產(chǎn)步驟，提高批處理量，降低成產(chǎn)成本。
目前NanoGel?-50Q HC已開放訂購，請聯(lián)系納微科技當(dāng)?shù)劁N售代表。
02. 特瑞藥業(yè)（國內(nèi)領(lǐng)先的高端特色仿制藥原料制劑一體化企業(yè)）：特瑞藥業(yè)子公司立新制藥培美7水原料藥國內(nèi)注冊獲批轉(zhuǎn)“A”。
近日，從國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)公示信息獲知，蘇州立新制藥有限公司培美曲塞二鈉(7水)原料藥[登記號：Y20200001188]已經(jīng)通過技術(shù)審評審批，順利轉(zhuǎn)“A”，表明該原料藥已符合國家相關(guān)藥品審評技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，可在國內(nèi)市場銷售。需要說明的是，該品種的CEP證書也已于今年初獲得EDQM的批準(zhǔn)。
立新制藥始終致力于將高端特色原料藥做精做強(qiáng)，培美曲塞二鈉是公司技術(shù)深耕和廣泛布局的抗腫瘤品種之一。針對國內(nèi)市場，培美曲塞二鈉2.5水已于2020年10月獲批轉(zhuǎn)“A”，可在國內(nèi)上市銷售；為了進(jìn)軍國際市場，培美曲塞二鈉(2.5水和7水)及其核心中間體已經(jīng)在美國FDA、歐盟(ASMF & EDQM/CEP)、日本PMDA、印度及越南等近40個(gè)國家和地區(qū)完成相關(guān)注冊。隨著本次培美曲塞二鈉7水的成功轉(zhuǎn)“A”，標(biāo)志著對該品種全產(chǎn)業(yè)鏈和全球化布局已基本完成。
03. 世和基因（腫瘤基因檢測領(lǐng)域領(lǐng)跑者）：世和基因開發(fā)的國內(nèi)首個(gè)大型泛癌種早篩研究數(shù)據(jù)在國際頂級期刊發(fā)表。
近日，基于世和基因自主研發(fā)的MERCURY多組學(xué)液體活檢早篩技術(shù)，在泛癌種早篩方向也有了新突破——世和基因再次攜手復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院周儉教授、王征教授團(tuán)隊(duì)，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院蔡三軍教授、彭俊杰教授團(tuán)隊(duì)，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院高樹庚教授團(tuán)隊(duì)合作開展了DECIPHER-Multi泛癌種研究，高靈敏度的MERCURY早篩模型證明了其在泛癌種預(yù)測中的優(yōu)異性能。相關(guān)成果發(fā)表于Molecular Cancer（IF=27.4）。
此前，世和基因基于MERCURY多組學(xué)液體活檢早篩技術(shù)開展的DECIPHER系列單癌種研究數(shù)據(jù)已相繼發(fā)布：DECIPHER-Colon（2021年10月發(fā)表于J Hematol Oncol，影響因子17.4）及DECIPHER-Liver（2021年12月發(fā)表于Hepatology，影響因子17.4），展現(xiàn)了該技術(shù)在單癌種篩查中的優(yōu)異性能。本次DECIPHER-Multi研究的發(fā)表，證明了MERCURY泛癌種早篩模型，不論在腫瘤預(yù)測準(zhǔn)確性還是經(jīng)濟(jì)適用性方面都有著巨大潛力，是世和基因早篩技術(shù)的重要里程碑，也為未來針對更廣泛的人群和更多的癌種開展前瞻性研究奠定了重要的技術(shù)基礎(chǔ)。
04. 匯健科技（國內(nèi)領(lǐng)先的臨床質(zhì)譜多組學(xué)診斷平臺）：匯健科技開發(fā)的基于高通量高覆蓋的血清脂質(zhì)檢測腫瘤的研究數(shù)據(jù)在國際頂級期刊發(fā)表。
近日，浙江大學(xué)化學(xué)系鄔建敏教授帶領(lǐng)的納米醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新診斷技術(shù)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，在分析化學(xué)領(lǐng)域頂級期刊Analytical Chemistry上發(fā)表了題為 “Dual Mechanism Driven Strategy for High Coverage Detection of Serum Lipids on Novel SALDI-MS Target”的論文（Anal. Chem. 2022, 94, 24, 8570–8579 Publication Date:June 7, 2022）。該實(shí)驗(yàn)室提出了熱和電荷雙驅(qū)動機(jī)制下的激光解析離子化策略，通過金屬輔助刻蝕及逐步自組裝的方法，成功制備金-聚多巴胺修飾的垂直硅納米線（VSiNW-Au-PDA）。在血清脂質(zhì)的SALDI-MS分析中，硅納米線表現(xiàn)出極高的熱驅(qū)動解析效率，而納米金修飾所構(gòu)筑的金屬-硅納米線異質(zhì)結(jié)極大地提高了納米材料表面光致電荷的積累能力，促使了電荷驅(qū)動的解析離子化過程。電荷驅(qū)動在促進(jìn)極性脂質(zhì)解析離子化的同時(shí)，使得中性脂質(zhì)獲得足夠的能量分配，保證其高效離子化。
該新型SALDI-MS平臺實(shí)現(xiàn)了正離子模式下血清脂質(zhì)的高覆蓋率檢測，單次分析可獲得236個(gè)（S /N≥5）有效脂質(zhì)峰信號，其中涵蓋八大類脂質(zhì)。在上述脂質(zhì)信號中有107個(gè)脂質(zhì)分析被準(zhǔn)確鑒定。這是目前SALDI-MS平臺下可檢測到的最多脂質(zhì)數(shù)量，將成為SALDI-MS技術(shù)的新標(biāo)桿。此外，該質(zhì)譜技術(shù)具有極高的檢測通量，在90分鐘內(nèi)即可完成300例樣本的測試，將為臨床大隊(duì)列研究和大規(guī)模疾病篩查提供重要手段。基于聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室的上述研究基礎(chǔ)，匯健科技開發(fā)了具有高密度樣本孔陣列的Lip-Si Array? 脂質(zhì)檢測芯片，具有高覆蓋率、高穩(wěn)定性、高靈敏性、低成本的優(yōu)勢，可用于多種生物樣本的脂質(zhì)組研究及生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)。
2、業(yè)務(wù)動態(tài)
01. 納微科技【688690.SH】（全球領(lǐng)先的納微米球產(chǎn)品與服務(wù)提供商）：納微科技舉辦“微球創(chuàng)投基金成立暨校企共建培訓(xùn)基地簽約儀式&納微科技上市一周年活動”。
6月23日下午，納微科技“微球創(chuàng)投基金成立暨校企共建培訓(xùn)基地簽約儀式&納微科技上市一周年活動”在蘇州納微先進(jìn)微球研究所大樓成功舉辦，現(xiàn)場約百人參會，線上千余人分享。
本次會議旨在回顧納微科技科創(chuàng)板上市一周年發(fā)展歷程，見證微球創(chuàng)投基金成立暨校企共建培訓(xùn)基地簽約儀式，共同開啟納微科技繼往開來的嶄新時(shí)刻。微球創(chuàng)投基金LP代表（蘇州天使母基金、園豐資本、納米科技公司、德美化工）、基金管理人天匯資本合伙人代表及專家代表等受邀參加。
02. 迪安診斷【300244.SZ】（國內(nèi)第三方診斷服務(wù)領(lǐng)域龍頭企業(yè)）：中國（浙江）衛(wèi)生健康創(chuàng)新轉(zhuǎn)化聯(lián)盟-檢驗(yàn)檢測專業(yè)聯(lián)盟成立！迪安診斷為首批成員。
“首屆體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展峰會”于6月16日在杭州富陽成功舉行。本次峰會上，迪安診斷成為中國衛(wèi)生健康創(chuàng)新轉(zhuǎn)化聯(lián)盟-檢驗(yàn)檢測專業(yè)聯(lián)盟成員。峰會舉行了中國（浙江）衛(wèi)生健康創(chuàng)新轉(zhuǎn)化聯(lián)盟-檢驗(yàn)檢測專業(yè)聯(lián)盟成立儀式，迪安診斷為聯(lián)盟首批成員之一。聯(lián)盟的成立將助力搭建醫(yī)研企合作立體式交流平臺，有利于進(jìn)一步集聚檢驗(yàn)檢測優(yōu)質(zhì)成果，推動全省科技成果轉(zhuǎn)化，助力體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
03. 瀚海新酶（世界一流的特種酶產(chǎn)品與服務(wù)提供商）：瀚海新酶mRNA原料助力國產(chǎn)新冠疫苗完成美國FDA IND申請。
2022年6月22日，清華工研院細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新中心（CGTIC）戰(zhàn)略合作的浙江海昶生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司自主研發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗加強(qiáng)針項(xiàng)目完成美國FDA IND申請(受理號：IND 28424)。清華工研院細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新中心為該項(xiàng)目提供研發(fā)與CDMO服務(wù)，完成多批克級GMP-mRNA原液交付。
瀚海新酶作為mRNA酶促合成核心原材料高品質(zhì)規(guī)模化供應(yīng)商，自2021年與北京荷塘生華醫(yī)療科技有限公司建立戰(zhàn)略合作關(guān)系以來，高度重視雙方的合作及在mRNA領(lǐng)域的機(jī)會，持續(xù)為荷塘生華提供高質(zhì)量原材料及技術(shù)服務(wù)，攜手助力海昶生物HC009項(xiàng)目完成美國FDA IND申請。
04. 瀚海新酶（世界一流的特種酶產(chǎn)品與服務(wù)提供商）：瀚海新酶推出SFAC-LAMP分子診斷原料與應(yīng)用整體解決方案。
新冠疫情讓全世界的分子診斷產(chǎn)品經(jīng)受了一場史無前例的考驗(yàn)。對檢測質(zhì)量越來越高、對檢測速度越來越快的要求，都讓分子診斷試劑技術(shù)水平向前邁了一大步。但是這種高質(zhì)高速的要求，往往對于實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、人員操作能力、標(biāo)本采集、提取等都有嚴(yán)苛的限制。
瀚海新酶，從成立之初就立志為人類公共衛(wèi)生安全提供解決方案，根據(jù)全球防疫常態(tài)化的形勢，調(diào)研了解客戶需求，從技術(shù)創(chuàng)新角度出發(fā)，推出SFAC-LAMP分子診斷原料與應(yīng)用整體解決方案，為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、機(jī)場碼頭海關(guān)檢驗(yàn)檢疫、動物防疫即時(shí)檢測等應(yīng)用場景提供簡單、快速、準(zhǔn)確、兼容的技術(shù)方案。
瀚海新酶立志為全球生物醫(yī)藥安全事業(yè)貢獻(xiàn)創(chuàng)新技術(shù)力量。SFAC-LAMP分子診斷原料與應(yīng)用整體解決方案的推出，是瀚海人創(chuàng)新為要，追求卓越價(jià)值的真實(shí)寫照；也是瀚海新酶為維護(hù)全球生物醫(yī)藥安全事業(yè)的重要里程碑。我們堅(jiān)信，瀚海的每一次創(chuàng)新進(jìn)步，都將成為一家偉大企業(yè)征程中的重要一步！
3、企業(yè)榮譽(yù)
01. 泰諾麥博（全球領(lǐng)先的天然全人源單克隆抗體藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)）：泰諾麥博榮登“2022年未來醫(yī)療100強(qiáng)-中國創(chuàng)新生物醫(yī)藥榜”。
2022年6月15日，在第六屆未來醫(yī)療100強(qiáng)大會云峰會上，備受關(guān)注的2022年未來醫(yī)療100強(qiáng)榜單隆重發(fā)布。泰諾麥博榮登“2022年未來醫(yī)療100強(qiáng)-中國創(chuàng)新生物醫(yī)藥榜”。
泰諾麥博作為一家專注于天然全人源單克隆抗體藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，憑借在核心技術(shù)、產(chǎn)品研發(fā)能力、管線進(jìn)展及未來市場前景等方面的綜合實(shí)力和顯著成長優(yōu)勢，得到多家頭部投資機(jī)構(gòu)的青睞與認(rèn)可，截止2021年12月已經(jīng)完成了近13億元的股權(quán)融資。
公司自主開發(fā)的全人源抗破傷風(fēng)毒素單抗與全人源RSV單抗已經(jīng)進(jìn)入臨床階段，其中全人源抗破傷風(fēng)毒素單抗TNM002注射液于今年3月被CDE納入突破性治療藥物程序，是目前全球范圍內(nèi)唯一一個(gè)進(jìn)入臨床階段的全人源破傷風(fēng)單抗。
02. 艾美疫苗（國內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)龍頭）：艾美疫苗子公司艾美誠信入選遼寧省專精特新“小巨人”企業(yè)。
遼寧省工業(yè)和信息化廳最新公布的2022年度省級專精特新企業(yè)名單中，艾美疫苗股份有限公司旗下艾美誠信入選專精特新“小巨人”企業(yè)。
按照相關(guān)規(guī)定，專精特新“小巨人”企業(yè)是“專精特新”中小企業(yè)中的佼佼者，是專注于細(xì)分市場、創(chuàng)新能力強(qiáng)、市場占有率高、掌握關(guān)鍵核心技術(shù)、質(zhì)量效益優(yōu)的排頭兵企業(yè)。艾美誠信入選省級專精特新“小巨人”企業(yè)，體現(xiàn)了其市場影響力、創(chuàng)新能力、管理水平等多方面綜合實(shí)力。
艾美誠信始建于1993年，是國內(nèi)起步較早的一家專業(yè)從事疫苗生產(chǎn)、研發(fā)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)，是遼寧省首批企業(yè)技術(shù)中心單位之一。其主要產(chǎn)品重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）是公司承擔(dān)的國家863重大科技攻關(guān)項(xiàng)目，生產(chǎn)能力最高可達(dá)每年4500萬劑。重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）采用國內(nèi)首創(chuàng)、國際先進(jìn)的重組漢遜酵母表達(dá)技術(shù)平臺，具有產(chǎn)量高、抗原表達(dá)純度高的特點(diǎn)，其安全性好，適合全人群接種。
03. 諾源醫(yī)療（國內(nèi)腫瘤精準(zhǔn)手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)領(lǐng)先企業(yè)）：諾源醫(yī)療喜獲“第二屆長三角轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)（醫(yī)療器械方向）創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽”決賽一等獎(jiǎng)。
6月16日，第二屆“長三角醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化(醫(yī)療器械方向)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽”決賽線上評審會圓滿結(jié)束。大賽以“勇當(dāng)科創(chuàng)先鋒、服務(wù)健康中國”為主題；以鼓勵(lì)科技創(chuàng)新、醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化為辦賽特色；以長三角區(qū)域?yàn)轫?xiàng)目征集范圍。
受疫情影響，大賽采用線上會議的形式舉辦，江蘇高淳經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)承辦。會議從三省一市的初賽、復(fù)賽，到集中的總決賽，28個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入最后比拼。最終，南京諾源醫(yī)療器械有限公司的“腫瘤微波消融精準(zhǔn)治療與評估系統(tǒng)”獲決賽一等獎(jiǎng)。
