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天匯基金投資企業(yè)-特瑞藥業(yè)捷報(bào)頻傳
發(fā)布日期：2021-06-04
近日，天匯基金投資企業(yè)特瑞藥業(yè)新4類鹽酸厄洛替尼片獲批上市并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，國(guó)內(nèi)第三家！特瑞藥業(yè)注射用艾司奧美拉唑鈉也順利通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，新4類替格瑞洛片也順利獲批上市。
特瑞藥業(yè)新4類鹽酸厄洛替尼片獲批上市
近日，蘇州特瑞藥業(yè)有限公司的化藥新4類「鹽酸厄洛替尼片」（瑞諾迪?）（100mg、150mg）獲得批準(zhǔn)上市并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，成為該品種國(guó)內(nèi)第三家仿制藥獲批企業(yè)。
中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）于2020年發(fā)布的《非小細(xì)胞肺癌診療指南》中載明：鹽酸厄洛替尼片可以用于Ⅳ期EGFR突變NSCLC一線治療，并作為Ⅰ級(jí)推薦。蘇州特瑞藥業(yè)的鹽酸厄洛替尼片獲批將為臨床醫(yī)生提供新選擇。
特瑞藥業(yè)注射用艾司奧美拉唑鈉通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
近日，蘇州特瑞藥業(yè)有限公司的「注射用艾司奧美拉唑鈉」（艾瑞欣?）一致性評(píng)價(jià)，順利獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
該產(chǎn)品最早由阿斯利康研發(fā)，商品名耐信（Nexium），根據(jù)阿斯利康歷年財(cái)報(bào)，Nexium銷售峰值達(dá)52億美元。艾司奧美拉唑鈉注射劑已被納入國(guó)家醫(yī)保乙類目錄。國(guó)內(nèi)公開銷售數(shù)據(jù)顯示，2020年艾司奧美拉唑凍干粉針銷售額達(dá)23.24億。
蘇州特瑞的艾瑞欣?獲得NMPA批準(zhǔn)，成為進(jìn)口制劑的同質(zhì)替代產(chǎn)品，為廣大臨床醫(yī)生提供了治療胃食管反流病、胃和十二指腸潰瘍出血又一重要選擇。
特瑞藥業(yè)新4類替格瑞洛片獲批上市
近日，蘇州特瑞藥業(yè)有限公司的化藥新4類「替格瑞洛片」（艾瑞易?）（60mg、90mg）獲得批準(zhǔn)上市。
替格瑞洛片由阿斯利康研發(fā)，主要適用于急性冠狀動(dòng)脈綜合征（ACS）的治療。在ACS后至少12月的治療中，與氯吡格雷相比，替格瑞洛片作用更優(yōu)。
IMS統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，替格瑞洛片2020年中國(guó)銷售額14.5億元。
