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天匯動態(tài) | 天匯資本聯(lián)合投資士澤生物，助力臨床級iPS衍生細(xì)胞新藥開發(fā)
發(fā)布日期：2024-10-21
近日，士澤生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司（Roche Accelerator Member；以下簡稱“士澤生物”）正式宣布完成逾億元B1輪市場化融資。本輪融資由天匯資本聯(lián)合泰瓏/泰鯤資本、七晟資本共同投資，峰瑞資本、啟明創(chuàng)投、禮來亞洲基金、紅杉中國等老股東追加投資。本輪融資將用于士澤生物臨床級iPS衍生細(xì)胞藥治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病管線的完善、進(jìn)一步開展臨床研究以及推進(jìn)多項注冊臨床試驗。
至此，近2年內(nèi)士澤生物已完成逾三億元A輪/A+輪/B1輪市場化融資，由多家知名市場化機(jī)構(gòu)共同投資。
士澤生物由創(chuàng)始人李翔博士全職歸國創(chuàng)立，自創(chuàng)立以來， 士澤生物組建了具有國際競爭力的全職All In團(tuán)隊，覆蓋了iPS衍生神經(jīng)細(xì)胞藥的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化核心環(huán)節(jié)，核心團(tuán)隊成員來自北京大學(xué)、清華大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、上海交通大學(xué)、同濟(jì)大學(xué)及美國威斯康星大學(xué)、美國霍普金斯大學(xué)等海內(nèi)外著名高?；蚣?xì)胞治療業(yè)界知名公司，團(tuán)隊擁有國際及產(chǎn)業(yè)界最前沿的干細(xì)胞治療技術(shù)和轉(zhuǎn)化經(jīng)驗。
士澤生物長期專注于iPS衍生細(xì)胞藥治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的應(yīng)用性自主研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，士澤生物自研設(shè)計并建立了底層技術(shù)平臺，覆蓋了iPSC重編程與建庫、基因編輯iPSC、iPSC分化為亞型特化的神經(jīng)細(xì)胞及臨床前疾病動物模型的構(gòu)建及評價等關(guān)鍵技術(shù)平臺，與多家知名研究機(jī)構(gòu)及頭部醫(yī)院開展技術(shù)研究及臨床開發(fā)合作，并承擔(dān)國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心細(xì)胞療法重點攻關(guān)項目等。
士澤生物建立了一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)、國際領(lǐng)先的新技術(shù)、新平臺，圍繞核心主營業(yè)務(wù)，可持續(xù)自研創(chuàng)新：2023年，士澤生物自研的全球首發(fā)研發(fā)管線臨床級iPS衍生亞型神經(jīng)前體細(xì)胞治療漸凍癥，獲得美國FDA認(rèn)證授予孤兒藥資格、并享有獲批上市后7年市場獨占權(quán)等，為中國首個自主iPS衍生細(xì)胞藥獲得FDA認(rèn)證并授予全球孤兒藥資格。
士澤生物自主建設(shè)及運(yùn)營>5000平方米的研發(fā)中心、B+A級GMP基地及質(zhì)控中心的完整硬件平臺，自主開發(fā)的多項臨床級iPS衍生細(xì)胞藥的研發(fā)管線已完成核心CMC開發(fā)、建立了全流程的臨床級制備工藝及質(zhì)量控制體系，并完成多種GMP級iPS衍生亞型特化神經(jīng)前體細(xì)胞治療產(chǎn)品的正式注冊批及臨床批生產(chǎn)。2024年，士澤生物已建成的GMP基地及質(zhì)控中心的軟硬件平臺及管理運(yùn)營體系，以優(yōu)秀成績順利通過國家衛(wèi)健委及現(xiàn)場監(jiān)督核查專家組的在研臨床項目及現(xiàn)場核查，為士澤生物進(jìn)一步開展臨床研究及臨床試驗提供了重要的驗證。
士澤生物連續(xù)獲評中國潛在獨角獸企業(yè)、江蘇省潛在獨角獸企業(yè)；獲評中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽全國總決賽50強(qiáng)（2022年生物醫(yī)藥領(lǐng)域第1名）、連續(xù)兩年獲得國家科技部全國顛覆性技術(shù)創(chuàng)新大賽優(yōu)勝獎（最高獎）等。
士澤生物創(chuàng)始人、CEO&CSO李翔博士表示：
士澤生物定位于為中重度帕金森病為代表的一系列尚無實質(zhì)臨床解決方案的重大或危重神經(jīng)系統(tǒng)疾病提供規(guī)?；?、低成本的臨床級iPS衍生細(xì)胞藥治療方案的生物醫(yī)藥公司。
“以國士無雙的干細(xì)胞創(chuàng)新藥物，福澤千萬受苦難的病患家庭”，是士澤生物的創(chuàng)立初心及長期愿景。
感謝多家市場化投資機(jī)構(gòu)，在行業(yè)寒冬及競爭環(huán)境下，共同選擇了士澤生物并堅定地支持士澤事業(yè)，這是對士澤生物的創(chuàng)新力與執(zhí)行力、核心價值及持續(xù)的業(yè)務(wù)成長力的辨識與認(rèn)可，更是對士澤生物及中國iPS衍生細(xì)胞創(chuàng)新藥研領(lǐng)域的長期價值觀和信心。
士澤生物B1輪融資聯(lián)合投資機(jī)構(gòu)天匯資本合伙人鄧建良表示：
士澤生物團(tuán)隊以iPSC領(lǐng)域的深厚專業(yè)技術(shù)積淀、嚴(yán)謹(jǐn)勤奮高效執(zhí)行力，在較短時間內(nèi)成功搭建了iPSC研發(fā)、CMC平臺、建設(shè)GMP中試車間及質(zhì)控中心，并順利將產(chǎn)品推進(jìn)到國家級備案臨床研究、患者入組，同時在海內(nèi)外的注冊臨床申報中順利推進(jìn)，研發(fā)平臺能力得到更加充分驗證。
這幾年干細(xì)胞領(lǐng)域正處于從科研級別走向臨床驗證的關(guān)鍵階段，同時我們也看到了在一些退行性疾病、終末期疾病中的積極安全和療效信號，期待iPSC藥物在不斷的探索中實現(xiàn)再生醫(yī)學(xué)的科學(xué)愿望，并在退行性、終末期疾病領(lǐng)域中改變治療格局。