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疌泉天匯蘇民投基金已投項(xiàng)目澳斯康生物與益諾思海門(mén)達(dá)成長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作
發(fā)布日期：2019-06-04
益諾思海門(mén)與澳斯康生物達(dá)成長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作
2019年6月3日，益諾思生物技術(shù)（海門(mén)）有限公司（簡(jiǎn)稱“益諾思海門(mén)”）與澳斯康生物制藥（海門(mén)）有限公司（簡(jiǎn)稱“澳斯康生物”）宣布達(dá)成長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作。出席簽約儀式的有益諾思海門(mén)董事馬璟博士，總經(jīng)理趙小平博士，高級(jí)副總經(jīng)理付立杰博士，CSO程遠(yuǎn)國(guó)博士，副總經(jīng)理李華博士；澳斯康生物董事長(zhǎng)、總裁羅順博士，總經(jīng)理徐菲博士，技術(shù)副總裁Louis Cheung。
根據(jù)合作協(xié)議，益諾思海門(mén)與澳斯康生物將攜手為客戶提供從生物制藥生產(chǎn)相關(guān)（CMC Bio-Manufacturing）服務(wù)，到臨床前藥物評(píng)價(jià)，臨床申報(bào)，及全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)咨詢的個(gè)性化CDMO及CRO定制服務(wù)。其中生物制藥生產(chǎn)相關(guān)服務(wù)包括：培養(yǎng)基開(kāi)發(fā)及供應(yīng)、上下游及制劑工藝開(kāi)發(fā)、工藝放大、檢測(cè)方法的全面建立、確認(rèn)及驗(yàn)證、IND申報(bào)批次生產(chǎn)及檢驗(yàn)放行、臨床樣品（GMP級(jí)別）生產(chǎn)及放行、和上市產(chǎn)品商業(yè)化規(guī)模（GMP級(jí)別）生產(chǎn)等相關(guān)工作。臨床前藥物評(píng)價(jià)包括藥代藥效研究、毒物動(dòng)力學(xué)、一般毒理、特殊毒理（生殖發(fā)育與致癌）等，特色服務(wù)包括：放射性同位素標(biāo)記的藥物和醫(yī)療器械體內(nèi)吸收、分布、代謝、排泄（ADME）研究與放射性藥物安全性評(píng)價(jià)，以及活體影像研究；吸入毒理研究；非人靈長(zhǎng)類生殖發(fā)育毒性研究；代謝產(chǎn)物分析研究；用轉(zhuǎn)基因或人源性模式動(dòng)物進(jìn)行藥效學(xué)研究等等。此外益諾思海門(mén)還提供技術(shù)咨詢、申報(bào)與注冊(cè)服務(wù)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等全方位服務(wù)。
另外，雙方將共同建立生物藥物全程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估平臺(tái)。針對(duì)全套生物藥物pre-IND開(kāi)發(fā)及IND申報(bào)項(xiàng)目，雙方在項(xiàng)目開(kāi)展前將組織學(xué)術(shù)委員會(huì)專家對(duì)委托項(xiàng)目進(jìn)行早期成藥性評(píng)估，項(xiàng)目進(jìn)行過(guò)程中給出CMC開(kāi)發(fā)過(guò)程指導(dǎo)，并在中期進(jìn)行毒理、藥代評(píng)價(jià)，以及后期主導(dǎo)國(guó)際及國(guó)內(nèi)臨床及生產(chǎn)注冊(cè)申報(bào)。該平臺(tái)將為客戶提高藥物開(kāi)發(fā)成功率，并為錯(cuò)誤的候選藥物開(kāi)發(fā)及時(shí)止損。由于益諾思海門(mén)與澳斯康生物同處江蘇南通海門(mén)科技園，雙方將任命共同項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行CMC+毒理藥代全程項(xiàng)目管理，保障候選藥物最短的開(kāi)發(fā)時(shí)間，降低客戶管理難度及成本，共同推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)展。
“我們的合作是基于雙方共同的目標(biāo)，為人類健康事業(yè)盡我們最大的力量?！瘪R璟博士熱切地表示，“益諾思海門(mén)與澳斯康的合作是基于我們對(duì)這個(gè)團(tuán)隊(duì)的強(qiáng)烈認(rèn)可。兩個(gè)團(tuán)隊(duì)在過(guò)去已經(jīng)有過(guò)多方面的合作，其業(yè)務(wù)互補(bǔ)性將為我們帶來(lái)共同的成長(zhǎng)，我對(duì)我們未來(lái)緊密而長(zhǎng)遠(yuǎn)的合作充滿信心！”
澳斯康生物總裁羅順博士回應(yīng)：“非常榮幸能夠與益諾思這家行業(yè)內(nèi)首屈一指的臨床前藥物評(píng)價(jià)專業(yè)機(jī)構(gòu)合作！雙方的合作將加強(qiáng)我們pre-IND服務(wù)階段的整體性和系統(tǒng)性，為生物制藥研發(fā)客戶提供更高的價(jià)值。希望這個(gè)pre-IND整體打包平臺(tái)受益于更多客戶，祝愿我們服務(wù)下的藥物上市案例遍地開(kāi)花！”
關(guān)于澳斯康
澳斯康生物制藥（海門(mén)）有限公司由美籍華人，國(guó)家“千人計(jì)劃”引進(jìn)人才羅順博士及其創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)于2017年3月在江蘇省南通市海門(mén)生物醫(yī)藥科創(chuàng)園創(chuàng)立，公司創(chuàng)立至今獲得了包括當(dāng)?shù)卣投嗉彝顿Y機(jī)構(gòu)在政策以及資金上的大力支持，于2019年初宣布完成超3億元人民幣的A輪融資。澳斯康致力于打造中國(guó)生物制藥行業(yè)集原材料、耗材、制藥裝備、技術(shù)服務(wù)及合同生產(chǎn)于一體的領(lǐng)頭企業(yè)，專注于生物制藥生產(chǎn)相關(guān)業(yè)務(wù)CMC Biomanufacturing，可為客戶提供“研發(fā)-生產(chǎn)-物流-技術(shù)支持-售后”的一站式服務(wù)，包括細(xì)胞株開(kāi)發(fā)、培養(yǎng)基優(yōu)化、細(xì)胞培養(yǎng)工藝開(kāi)發(fā)、純化工藝開(kāi)發(fā)、制劑工藝開(kāi)發(fā)及穩(wěn)定性考察、檢測(cè)分析方法建立及驗(yàn)證、檢測(cè)外包服務(wù)、中試及商業(yè)化規(guī)模（GMP級(jí)別）生產(chǎn)，進(jìn)行臨床前及臨床研究樣品的制備，協(xié)助注冊(cè)申報(bào)，提供全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)咨詢等個(gè)性化制定服務(wù)。澳斯康擁有國(guó)際化運(yùn)營(yíng)及技術(shù)團(tuán)隊(duì)，在生物制藥工藝及產(chǎn)業(yè)化方面擁有多年的經(jīng)驗(yàn)。澳斯康可以提供世界最先進(jìn)水平相當(dāng)?shù)?/span>CDO的研究及工藝技術(shù)開(kāi)發(fā)服務(wù)，其CMO商業(yè)化生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)可同時(shí)滿足中國(guó)CFDA、美國(guó)FDA、及歐盟EMEA標(biāo)準(zhǔn)。
澳斯康生物旗下的健順生物科技有限公司成立于2011年3月, 主要致力于開(kāi)發(fā)高質(zhì)、高效的無(wú)血清、個(gè)性化、化學(xué)成分界定細(xì)胞培養(yǎng)基及其工藝開(kāi)發(fā)，同時(shí)為生物制藥行業(yè)提供配方生產(chǎn)、技術(shù)支持與配套服務(wù)。產(chǎn)品主要應(yīng)用于生物制藥、細(xì)胞治療以及人/獸用疫苗的工藝開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)，已通過(guò)ISO9000質(zhì)量管理體系和ISO14000環(huán)境管理體系認(rèn)證。公司擁有世界一流的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，在蘭州及上海張江分別設(shè)有世界先進(jìn)的生物安全實(shí)驗(yàn)室。公司目前在蘭州具有年產(chǎn)300噸的細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)業(yè)規(guī)模，并即將在海門(mén)生物醫(yī)藥科創(chuàng)園建成投產(chǎn)目前世界上最大的培養(yǎng)基干粉生產(chǎn)基地，達(dá)成年產(chǎn)1200噸的細(xì)胞培養(yǎng)基干粉產(chǎn)業(yè)規(guī)模。
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關(guān)于益諾思海門(mén)
益諾思海門(mén)是上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司的全資子公司，擁有國(guó)際一流的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施和完善的動(dòng)物福利保障體系。設(shè)施總面積約30000平方米，公司配備了齊全的功能實(shí)驗(yàn)室，并建有國(guó)內(nèi)非臨床CRO獨(dú)有的放射性同位素實(shí)驗(yàn)室。
益諾思海門(mén)在傳承上海益諾思在人用藥品非臨床安全評(píng)價(jià)這一優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域的基礎(chǔ)上，拓展技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域與范圍，建設(shè)國(guó)內(nèi)安全評(píng)價(jià)項(xiàng)目與評(píng)價(jià)品種涵蓋范圍最全的CRO機(jī)構(gòu)，包括生物醫(yī)藥及農(nóng)藥、工業(yè)化學(xué)品、化妝品、醫(yī)療器械、獸藥、食品與保健品等健康相關(guān)產(chǎn)品的安全評(píng)價(jià)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
服務(wù)范圍包括藥代藥效研究、毒物動(dòng)力學(xué)、一般毒理、特殊毒理（生殖發(fā)育與致癌）等，特色服務(wù)包括：放射性同位素標(biāo)記的藥物和醫(yī)療器械體內(nèi)吸收、分布、代謝、排泄（ADME）研究與放射性藥物安全性評(píng)價(jià)，以及活體影像研究；吸入毒理研究；非人靈長(zhǎng)類生殖發(fā)育毒性研究；代謝產(chǎn)物分析研究；用轉(zhuǎn)基因或人源性模式動(dòng)物進(jìn)行藥效學(xué)研究等等。此外我們還提供技術(shù)咨詢、申報(bào)與注冊(cè)服務(wù)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等
官方網(wǎng)站：www.ncdser.com
【關(guān)于天匯紅優(yōu)&天匯蘇民投】
天匯紅優(yōu)&天匯蘇民投是深耕醫(yī)健產(chǎn)業(yè)的價(jià)值投資者與助航者。公司核心團(tuán)隊(duì)從事醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資管理近20年，采用“專業(yè)化、早期化、平臺(tái)化、國(guó)際化”的“四化”投資策略，聚焦精準(zhǔn)醫(yī)療、高端醫(yī)療器械、新型制劑和創(chuàng)新藥等重點(diǎn)領(lǐng)域；公司系統(tǒng)構(gòu)建“1+1+N”及“百日助航”等獨(dú)特的投后管理體系，通過(guò)到位不越位的投后增值服務(wù)，加快推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)健產(chǎn)業(yè)及參股企業(yè)的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型與跨越發(fā)展。
公司及團(tuán)隊(duì)的典型投資案例主要有：先聲藥業(yè)、東瑞制藥（02348.HK）、二葉制藥、紅旗制藥、奧鴻藥業(yè)、金禾實(shí)業(yè)（002597.SZ）、納微科技、世和基因、邁基諾基因、諾源醫(yī)療、賽德盛、特瑞藥業(yè)、迪安診斷（300244.SZ）、四星玻璃、澳斯康生物等。